QY201片治疗中重度特应性皮炎
【药物名称】QY201片
【试验分期】III期
【适应症】中重度特应性皮炎
【时间安排】
①筛选期(D-35~D-1)
②治疗期(W0 (D1)~W52):第一阶段(W0~W16)、第二阶段(W16~W52)
③安全随访期(W52~W56)总共回访14次左右
【地区】北京,上海,天津,湖南,江苏,浙江,江西,广东,湖北,辽宁,吉林,黑龙江,甘肃,福建,河北,内蒙古,山东,陕西,四川,新疆,重庆,海南,河南,山西,云南,广西,宁夏,安徽
【简要入排】
1.年龄18-75岁,男女不限
2.确诊AD病史至少一年,筛选时符合诊断标准
3,确定有中重度AD(详见项目介绍)
【患者获益】
①交通补助每次200,个别中心每次300,预计14次。
②采血补助每次200,共4次。
③安慰剂组最高4000元补贴,按照安慰剂使用时长按照比例支付,最高4000元。
【报名资料】
1.病历:明确诊断为特应性皮炎/湿疹的病历,确诊时长大于1年。(接受半年内的回溯形病历)
3.全身皮损图片(皮损面积需要大于10个巴掌)