T-DXd注射液治疗HER2阳性非小细胞肺癌
【项目分期】III期
【用药方案】口服药,每三周用药一次,最多四个周期
【药物名称】T-DXd注射液
【适应症】非小细胞肺癌
【研究所在地区】福建,江苏,浙江,辽宁,吉林,广东,上海,湖北,山东,云南,北京,四川,湖南,江西,陕西
【入选标准】
1.组织学证实非鳞状局部晚期、或转移性NSCLC
2.受试者必须未接受过局部晚期或转移性疾病的姑息性全身治疗
3.经证实的合格HER2外显子19或20突变
4.必须获取FFPE肿瘤样本,15张白片,送至中心实验室进行检测
5.具有足够的器官和骨髓功能
【排除标准】
1 携带靶向EGFR改变(或其他靶向突变)的肿瘤
2 任何软脑膜疾病或临床活动性CNS转移。
3 活动性或既往有记录的自体免疫性或炎症性疾病
4 随机化前6个月内有心肌梗死病史
5 有需要类固醇激素治疗的(非感染性)ILD/非感染性肺炎病史
6 具有临床意义的肺特异性并发疾病
7 铂类二联化疗或帕博利珠单抗的医学禁忌
【患者获益】
1.免费用药:免费使用进口药帕博利珠单抗或德曲妥珠单抗
2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)
3.专家定期随访:机构长期关注患者身体状况
【报名所需资料】
①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)
④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)