一项评价瑞卢戈利片治疗子宫肌瘤相关的月经过多的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计 III 期临床研究
【项目分期】III期
【适应症】子宫肌瘤
【药物名称】瑞卢戈利片
【研究所在地区】北京、厦门、福州、深圳、广州、柳州、石家庄、郑州、南阳、武汉、长沙、长春、济南、青岛、运城、太原、西安、上海、宜宾、绵阳、成都、天津、宁波、玉环、温州、湖州、绍兴、杭州、嘉兴、重庆、苏州、兰州、枣庄
【项目周期】口服药，随访6-7次，周期5个月左右
【入选标准】
1.能够理解并遵守本试验研究程序和方法，自愿参加本试验，并签署知情同意书者；
2.签署知情同意书之日年龄为 18~50 岁（包含临界值），绝经前女性；
3.筛选期经阴道/直肠妇科超声检查确诊为子宫肌瘤，且满足以下至少任一标准：
1)浆膜下无蒂肌瘤、黏膜下无蒂肌瘤或肌壁间肌瘤的最大直径≥2cm；
2)多发小肌瘤且子宫体积≥130cm3；
4.子宫肌瘤导致的月经过多，即在筛选期间通过碱性血红素法测量：2 次月经量均≥80mL ，或1 次月经量≥160mL，或1 次月经量≥80mL 伴贫血（Hb＜110g/L）；
5.筛选前 3 个月内受试者的月经周期为 21 天~38 天（包括两端值，计算方式为从一次月经开始至下一次月经开始），且经期为 3~14 天（包括两端值）；
【患者获益】
1.免费治疗及检查 : 免费提供试验药和相关检查
2.交通补贴和采血补贴 : 在方案规定访视点到院随访往返医院，会得到交通补和采血点营养补贴(预计补贴3000元）
【报名所需资料】
1.B超报告
2.血常规报告
