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【特应性皮炎患者招募】最高5600元补贴 招募中

招募城市市辖区
省份北京市
性别要求男女不限
年龄要求18-75
招募人数100 人
项目分期III期
研究药物ICP-332片
补贴最高5600元

报名及参加临床试验全程免费,不会向患者收取任何费用

项目介绍

【特应性皮炎患者招募】最高5600元补贴

【研究机构】北京,江苏,浙江,山东,吉林,安徽,湖北,广东,重庆,陕西,河南,四川

【研究药物】ICP-332片

【时间安排】

口服,每日一次。 用药时程:52周

【住院时间】

(实际时间以知情时医生确定为准)

【营养补助】

1.免费治疗及检查 : 免费获得试验药物治疗及检查

2.交通补贴 : 200元/次到院随访交通费补贴

3.营养补贴 : 200元/次采血营养补贴

共5600元

【入选标准】

1.签署知情同意书时年龄≥18周岁且≤75周岁的男性或女性受试者。

2.在D1之前至少1年临床诊断为特应性皮炎或湿疹,需在筛选就诊时确认特应性皮炎(根据Williams标准)。

3.筛选访视前6个月内病史记录显示受试者外用皮质类固醇(TCS)或外用钙调神经磷酸酶抑制剂治疗反应不足或不能耐受,或其他医学上不建议进行局部治疗(例如,由于重要的副作用或安全风险)的情况,或需要全身系统性治疗来控制疾病。

4.受试者同时符合以下疾病活动度的标准:筛选期和基线访视时湿疹面积和严重程度指数(EASI)≥16分;筛选期和基线访视时AD累及的体表面积(BSA)≥10%;筛选期和基线访视时研究者总体评估(vIGA)评分≥3分;随机前7天的基线瘙痒数字评估量表(NRS)中最严重瘙痒强度平均分≥4分。

5.在基线访视前至少8天开始外用稳定剂量的不含添加剂温和润肤剂(保湿剂)每天至少两次,并同意在本研究第16周前持续使用。

【所需资料】

1.患者全身皮损照片

2.既往诊断及治疗门诊记录

3.既往购药证明(处方,小票等);

入选条件(简要)

1.皮损>10个巴掌 2.既往从未用过JAK抑制剂(托法替布片、磷酸芦可替尼片、巴瑞替尼片、阿布昔替尼片、乌帕替尼缓释片等)

参加可获得

56周随访期,预计至少16次到院随访。 交通补贴200元/次,16次左右,合计3200元左右;采血补贴200元/次,12次左右,合计2400元左右,总计5600元/例

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