【特应性皮炎患者招募】最高5600元补贴
【研究机构】北京,江苏,浙江,山东,吉林,安徽,湖北,广东,重庆,陕西,河南,四川
【研究药物】ICP-332片
【时间安排】
口服,每日一次。 用药时程:52周
【住院时间】
(实际时间以知情时医生确定为准)
【营养补助】
1.免费治疗及检查 : 免费获得试验药物治疗及检查
2.交通补贴 : 200元/次到院随访交通费补贴
3.营养补贴 : 200元/次采血营养补贴
共5600元
【入选标准】
1.签署知情同意书时年龄≥18周岁且≤75周岁的男性或女性受试者。
2.在D1之前至少1年临床诊断为特应性皮炎或湿疹,需在筛选就诊时确认特应性皮炎(根据Williams标准)。
3.筛选访视前6个月内病史记录显示受试者外用皮质类固醇(TCS)或外用钙调神经磷酸酶抑制剂治疗反应不足或不能耐受,或其他医学上不建议进行局部治疗(例如,由于重要的副作用或安全风险)的情况,或需要全身系统性治疗来控制疾病。
4.受试者同时符合以下疾病活动度的标准:筛选期和基线访视时湿疹面积和严重程度指数(EASI)≥16分;筛选期和基线访视时AD累及的体表面积(BSA)≥10%;筛选期和基线访视时研究者总体评估(vIGA)评分≥3分;随机前7天的基线瘙痒数字评估量表(NRS)中最严重瘙痒强度平均分≥4分。
5.在基线访视前至少8天开始外用稳定剂量的不含添加剂温和润肤剂(保湿剂)每天至少两次,并同意在本研究第16周前持续使用。
【所需资料】
1.患者全身皮损照片
2.既往诊断及治疗门诊记录
3.既往购药证明(处方,小票等);