【乳腺癌患者招募】
【研究机构】上海
【研究药物】注射用GQ1001冻干粉针剂
【时间安排】
用药时程:3周为一个给药周期
【住院时间】
（实际时间以知情时医生确定为准）
【营养补助】
1.PK采血100元/次 2.交通100元/次3.病理穿刺300元
【入选标准】
1.已签署知情同意书并能够遵循临床试验方案；
2.年龄大于18周岁的男性或女性；
3.ECOG 体能状态评分 0 或 1，预期生存时间 ≥ 3 个月；
4.超声心动图（ECHO）测定左室射血分数（LVEF）≥50%；
5.受试者需有病理报告证实为HER2 阳性的晚期/不可切除或转移性实体肿瘤（定义如下），经标准治疗复发或难治或现阶段疾病进展且无标准治疗。受试者必须至少有一个可测量的疾病病灶。用于测定HER2 状态的肿瘤标本应在过去6 个月内获取。
6.在筛选期和第一次治疗前7天，有适当的器官功能；
7.在第一次治疗前证实有适当的洗脱期；8根据研究者判断，受试者没有获得性免疫缺陷综合症（AIDS）定义机会性感染史，或受试者有AIDS定义机会性感染史但在过去12个月内没有出现机会性感染，仍可入组。
【所需资料】
1.治疗前后出入院记录纸质
2.CT，影像检查，治疗前和治疗后的
3.近期血液检查
4.免疫组化，病理检查
5.基因检测（如有，有的项目必须基因检测报告）
