【非小细胞肺癌】PLB1004胶囊治疗非小细胞肺癌
【研究机构】上海、北京、成都、郑州、长沙、广州、太原、南京
【研究药物】PLB1004胶囊
【时间安排】
用法用量:口服,一天一次, Ⅰb期剂量:固定160mgQD II期剂量:由Ib期决定RP2D
用药时程:单次给药期:单次给药第1天 连续给药期/扩展期/Ⅱ期:21天一个周期
【住院时间】
(实际时间以知情时医生确定为准)
【营养补助】
1.专家会诊,免费治疗
2.交通补贴
3.营养补贴
【入选标准】
1.经过EGFR TKI治疗进展后的NSCLC患者,继发MET扩增的患者。
2.联合用药后续招募患者条件:
3.队列1:需要一代或二代EGFR-TKI治疗后进展,同时T790m突变阴性,NGS检测存在c-Met扩增。
4.队列4:需要一代/二代/三代EGFR-TKI治疗后进展,T790m突变阴性(仅针对一代/二代治疗后),NGS检测没有c-Met扩增,并伴c-Met过表达(IHC检测2+或者3+)
5.以上均为入筛标准,入组标准以中心实验室结果为准并结合方案要求(比如FISH检测MET GCN≥5;c-Met IHC要50% 3+等)
【所需资料】
1.治疗前后出入院记录纸质
2.CT,影像检查,治疗前和治疗后的
3.近期血液检查
4.免疫组化,病理检查
5.基因检测(如有,有的项目必须基因检测报告)