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【非小细胞肺癌】PLB1004胶囊治疗非小细胞肺癌 招募中

招募城市市辖区
省份上海市
性别要求男女不限
年龄要求满18岁
招募人数3 人
项目分期II期
研究药物PLB1004胶囊
补贴1.专家会诊,免费治疗 2.交通补贴 3.营养补贴

报名及参加临床试验全程免费,不会向患者收取任何费用

项目介绍

【非小细胞肺癌】PLB1004胶囊治疗非小细胞肺癌

【研究机构】上海、北京、成都、郑州、长沙、广州、太原、南京

【研究药物】PLB1004胶囊

【时间安排】

用法用量:口服,一天一次, Ⅰb期剂量:固定160mgQD II期剂量:由Ib期决定RP2D

用药时程:单次给药期:单次给药第1天 连续给药期/扩展期/Ⅱ期:21天一个周期

【住院时间】

(实际时间以知情时医生确定为准)

【营养补助】

1.专家会诊,免费治疗

2.交通补贴

3.营养补贴

【入选标准】

1.经过EGFR TKI治疗进展后的NSCLC患者,继发MET扩增的患者。

2.联合用药后续招募患者条件:

3.队列1:需要一代或二代EGFR-TKI治疗后进展,同时T790m突变阴性,NGS检测存在c-Met扩增。

4.队列4:需要一代/二代/三代EGFR-TKI治疗后进展,T790m突变阴性(仅针对一代/二代治疗后),NGS检测没有c-Met扩增,并伴c-Met过表达(IHC检测2+或者3+)

5.以上均为入筛标准,入组标准以中心实验室结果为准并结合方案要求(比如FISH检测MET GCN≥5;c-Met IHC要50% 3+等)

【所需资料】

1.治疗前后出入院记录纸质

2.CT,影像检查,治疗前和治疗后的

3.近期血液检查

4.免疫组化,病理检查

5.基因检测(如有,有的项目必须基因检测报告)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

入选条件(简要)

1.经过EGFR TKI治疗进展后的NSCLC患者,继发MET扩增的患者。 2.队列1:需要一代或二代EGFR-TKI治疗后进展,同时T790m突变阴性,NGS检测存在c-Met扩增。 3.队列4:需要一代/二代/三代EGFR-TKI治疗后进展,T790m突变阴性(仅针对一代/二代治疗后),NGS检测没有c-Met扩增,并伴c-Met过表达(IHC检测2+或者3+)

参加可获得

1.专家会诊,免费治疗 2.交通补贴 3.营养补贴

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