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活动性银屑病关节炎患者招募-补助8100~14100 招募中

招募城市市辖区
省份北京市
性别要求男女不限
年龄要求18-70岁
招募人数20 人
项目分期II期
研究药物 TQH3906 胶囊
补贴8100~14100

报名及参加临床试验全程免费,不会向患者收取任何费用

项目介绍

活动性银屑病关节炎患者招募-补助8100~14100

【项目分期】II 期

【适应症】活动性银屑病关节炎

【药物名称】TQH3906 胶囊

【周期时间】20周左右,包括:4周筛选期,12周治疗期,4周随访期。7次左右到院访视。

【简要入排】

1. 18-70岁;BMI≥18;确诊银屑病关节炎≥3个月

2. 关节仍有活动性病变(肿胀+压痛关节各≥3个)

3. 有斑块状银屑病皮损(直径≥2cm)或有既往病史

4. 没用过生物制剂,或用过但效果不佳/不耐受

5. 普通止痛药、激素或甲氨蝶呤等传统药,至少一种效果不好或不耐受

6. 排除:点滴状、脓疱型、红皮病型等非斑块状银屑病;同时患有类风湿等其他自身免疫病;有活动性结核、肝炎等感染;近5年内有肿瘤病史等。

【患者获益】

交通补贴200元/次,预计7-9次(预计1400元);PK采血200元/次(预计4800元),PD采血200元/次(预计1000元);背景用药补贴900元,安慰剂组出组额外补贴6000元。(具体以医院通知为准)

【报名资料】

1.银屑病关节炎疾病诊断相关病历(大于3 个月)

2. 用药记录证明(半年内)

【中心地区】

上海、北京、广州、深圳、重庆、天津、苏州、郑州、杭州、长沙、东莞、宁波、南京、济南、沈阳、长春、南宁、大连、南昌、贵阳、乌鲁木齐、潍坊、保定、沧州、洛阳、盐城、邵阳、南充、亳州、开封、江门、泸州、临汾、株洲、德阳、萍乡


入选条件(简要)

入: 1. 18-70 岁,BMI≥18;确诊银屑病关节炎(PsA)≥3 个月,符合 CASPAR 标准;目前疾病处于活动期(≥3 个肿胀关节 +≥3 个压痛关节,高敏 CRP≥3mg/L),有斑块状银屑病病史或现存病灶。 2. 未使用过生物制剂,或生物制剂治疗失败 / 不耐受;且至少 1 种非生物类药物(NSAID、激素、传统 DMARD)治疗失败 / 不耐受。 3. 正在使用的 DMARD、NSAID、口服激素、银屑病外用药,剂量已按要求稳定足够时长。 排: 1. 非斑块状银屑病,或合并其他活动性自身免疫病、活动性纤维肌痛。 2. 近期使用过生物制剂、JAK 抑制剂、免疫抑制剂、中药 / 光疗等,未满足洗脱期;或研究期间计划使用禁用药物。 3. 存在活动性结核、肝炎、HIV、梅毒感染,或近期有严重感染、活疫苗接种史。 4. 肝肾功能、血常规、心电图、血脂等实验室检查显著异常。 5. 妊娠 / 哺乳期女性,以及严重心肺疾病、近期血栓 / 心脑血管事件、恶性肿瘤史、严重药物过敏、精神疾病等其他可能增加试验风险的疾病。

参加可获得

交通补贴200元/次,预计7-9次(预计1400元);PK采血200元/次(预计4800元),PD采血200元/次(预计1000元);背景用药补贴900元,安慰剂组出组额外补贴6000元。(具体以医院通知为准)

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