活动性银屑病关节炎患者招募-补助8100~14100
【项目分期】II 期
【适应症】活动性银屑病关节炎
【药物名称】TQH3906 胶囊
【周期时间】20周左右,包括:4周筛选期,12周治疗期,4周随访期。7次左右到院访视。
【简要入排】
1. 18-70岁;BMI≥18;确诊银屑病关节炎≥3个月
2. 关节仍有活动性病变(肿胀+压痛关节各≥3个)
3. 有斑块状银屑病皮损(直径≥2cm)或有既往病史
4. 没用过生物制剂,或用过但效果不佳/不耐受
5. 普通止痛药、激素或甲氨蝶呤等传统药,至少一种效果不好或不耐受
6. 排除:点滴状、脓疱型、红皮病型等非斑块状银屑病;同时患有类风湿等其他自身免疫病;有活动性结核、肝炎等感染;近5年内有肿瘤病史等。
【患者获益】
交通补贴200元/次,预计7-9次(预计1400元);PK采血200元/次(预计4800元),PD采血200元/次(预计1000元);背景用药补贴900元,安慰剂组出组额外补贴6000元。(具体以医院通知为准)
【报名资料】
1.银屑病关节炎疾病诊断相关病历(大于3 个月)
2. 用药记录证明(半年内)
【中心地区】
上海、北京、广州、深圳、重庆、天津、苏州、郑州、杭州、长沙、东莞、宁波、南京、济南、沈阳、长春、南宁、大连、南昌、贵阳、乌鲁木齐、潍坊、保定、沧州、洛阳、盐城、邵阳、南充、亳州、开封、江门、泸州、临汾、株洲、德阳、萍乡