招募肝硬化失代偿期患者-补贴5400～10500
【项目分期】Ⅱ期
【适应症】失代偿期肝硬化
【药物名称】HCL001 细胞注射液
【周期时间】
1.筛选期最长 25 天，基线期 3 天
2.给药后随访至第 48 周：试验组到院约 9 次，对照组约 5 次，之后进入长期随访，每 6 个月 1 次，至给药后 2 年
【简要入排】
1. 年龄≥18 岁，男女不限
2. 确诊失代偿期肝硬化：有肝硬化诊断依据，且已出现腹水、食管胃静脉曲张破裂出血、肝肾综合征或肝性脑病之一（布加综合征、淤血性肝硬化不在本研究范围）
3. Child-Pugh 评分 7-12 分，MELD 评分≤22 分，KPS 评分≥60 分，具备肝动脉介入给药的血管条件
4. 乙肝患者 HBV-DNA≤50 IU/mL；丙肝患者 HCV-RNA 低于检测下限；酒精性肝硬化需戒酒≥6 个月
5. 排除：合并肝癌，或 5 年内患其他恶性肿瘤；合并肝肾综合征；出血倾向；门静脉血栓 2 级及以上；严重肺部疾病；心功能不全；不稳定心绞痛；慢性肾病 4-5 期；HIV 阳性等
【患者获益】
1. 免费提供研究药物及方案规定的相关检查
2. 交通补助、采血补助、肝穿刺补助等
【报名资料】
1. 肝硬化确诊资料：病历、出院小结、腹部影像（CT/MRI/B 超）、胃镜或肝穿刺病理报告
2. 近期检查报告：肝功能、血常规、血生化、凝血功能（建议 1 个月内）
3. 目前用药清单
【中心地区】重庆、上海、广州、深圳、天津、长沙、十堰、柳州、长春、温州
