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超重或肥胖患者招募,补贴最高3200-13400元全国多中心 招募中

招募城市市辖区
省份北京市
性别要求男女不限
年龄要求18-75
招募人数1000 人
项目分期II期
研究药物GLP-1R/GCGR/MasR三靶点激动剂候选药物,属于重组多肽减肥药,II期
补贴5000

报名及参加临床试验全程免费,不会向患者收取任何费用

项目介绍

⭕超重或肥胖患者招募,补贴最高3200-13400元全国多中心

【药物机制】

💊GLP-1R/GCGR/MasR三靶点激动剂候选药物,属于重组多肽减肥药,II期

⏰【项目时间】

筛选合格后197天到院9次

🔴【简要入组条件】

1. 年龄为 18-75 岁。

2. BMI≥24.0 kg/m2 伴至少一种合并症:高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、多内分泌代谢性卵巢综合征等。

3. 参与者符合以下 4 项中至少两项且 FIB-4>1.3 且<3.48,可进一步进行入选标准 5“无创筛查”:

1) 空腹血浆血糖(FPG)≥5.6 mmol/L(100mg/dL);

2) 确诊至少 1 级高血压或有高血压病史;

3) 空腹血清甘油三酯(TG)≥1.7 mmol/L(150mg/dL),或正在服用以降低甘油三酯为明确目的的药物;

4) 男性腰围≥90cm、女性腰围≥85cm。

4. 既往有组织学或影像学检查结果者,满足以下任一条件,可进入入选标准 5 行“无创筛查”:

1) 筛选前6个月内记录在案的组织学证据显示提示性非酒精性脂肪性肝炎伴 F1、F2 至 F3 期纤维化;

2) 筛选前 90 天内 MRI 检查提示肝脏脂肪含(MRI-PDFF)≥8%或FibroScan 检测 CAP 值≥280dB/m;

3) 筛选前 90 天内LSM-VCTE>8kPa,或磁共振弹性成像(MRE)检测 LSM>3.1kPa,或 ELF>8,或 proC3>14 ng/mL。

5. 无创筛查:既往未进行组织学或影像学检查者,以及不满足以下豁免“无创筛查”条件者,需要进行“无创筛查”,需同时满足以下 a)和 b):

a) 筛查期间肝脏脂肪含量通过 MRI-PDFF≥8%;

b) 筛查期间肝脏硬度值标准:LSM-VCTE≥8 且<20kPa 和 ELF≥9.2且<10.5。

🧧【受试者获益】

1.全程免费试验药物、全套肝脏专项检查、医师专业诊疗;

队列1:XTL600175mg组和安慰剂组,最多:12800元

队列2:XTL6001150mg组和安慰剂组,最多:13400元

队列3:司美格鲁肽2.4mg组,最多3200元

📖【所需资料】

1.身高体重

2.肝功能,血常规等检查

3.彩超或肝弹检查

🏥【开展医院】

北京,洛阳,郑州,南阳,哈尔滨,沈阳,长春,大连,上海,南京,南通,连云港,济南,广州,南昌,福州 ,厦门,南宁,佛山,合肥,宁波,杭州,张家口,湖州,西安,太原,兰州,银川,成都,武汉,贵州,昆明,十堰

入选条件(简要)

1. 年龄为 18-75 岁。 2. BMI≥24.0 kg/m2 伴至少一种合并症:高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、多内分泌代谢性卵巢综合征等。 3. 参与者符合以下 4 项中至少两项且 FIB-4>1.3 且<3.48,可进一步进行入选标准 5“无创筛查”: 1) 空腹血浆血糖(FPG)≥5.6 mmol/L(100mg/dL); 2) 确诊至少 1 级高血压或有高血压病史; 3) 空腹血清甘油三酯(TG)≥1.7 mmol/L(150mg/dL),或正在服用以降低甘油三酯为明确目的的药物; 4) 男性腰围≥90cm、女性腰围≥85cm。

参加可获得

全程免费试验药物、全套肝脏专项检查、医师专业诊疗;

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