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YH01注射液膀胱灌注用于中高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的Ⅱ 期临床试验 招募中

招募城市市辖区
省份天津市
性别要求男女不限
年龄要求年龄≥18周岁且≤75周岁
招募人数60 人
项目分期II期
研究药物YH01注射液
补贴常规知情补助

报名及参加临床试验全程免费,不会向患者收取任何费用

项目介绍

YH01注射液膀胱灌注用于中高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的Ⅱ 期临床试验

【项目分期】

II期

【适应症】非肌层浸润性膀胱癌

【药物名称】

YH01注射液

【周期时间】

以医院安排为准

【简要入排】

1.年龄≥18 周岁,男女不限;

2.病理确诊中 / 高危非肌层浸润性膀胱癌(Ta、T1、Tis);

3.既往卡介苗(BCG)治疗失败(难治、复发、不耐受),不愿或不适合做根治性膀胱切除术;

4.TURBT 术后,无可见肿瘤;

5.ECOG 体力评分 02 分,预期生存期≥12 个月;

6.血常规、肝肾功能、凝血功能符合试验实验室标准;

7.女性非妊娠哺乳期;男女 1 年内无生育计划;

8.自愿签署知情同意书,可配合完成用药、检查及随访。

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)

②膀胱镜报告,卡介苗(BCG)灌注治疗记录,既往肿瘤病史、既往抗肿瘤治疗史

③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)

④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,尿液细胞学,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)

【中心地区】

天津,长沙,重庆,南宁,广州,郑州,武汉,上海,杭州,成都,武汉

入选条件(简要)

1.年龄≥18 周岁,男女不限; 2.病理确诊中 / 高危非肌层浸润性膀胱癌(Ta、T1、Tis); 3.既往卡介苗(BCG)治疗失败(难治、复发、不耐受),不愿或不适合做根治性膀胱切除术; 4.TURBT 术后,无可见肿瘤; 5.ECOG 体力评分 02 分,预期生存期≥12 个月; 6.血常规、肝肾功能、凝血功能符合试验实验室标准; 7.女性非妊娠哺乳期;男女 1 年内无生育计划; 8.自愿签署知情同意书,可配合完成用药、检查及随访。

参加可获得

1.免费用药:免费使用实验药治疗 2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费) 3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

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