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非放射学(nr‑axSpA)中轴型脊柱关节炎(骨盆X光片没有看到骶髂关节明显骨头破坏)患者招募,补贴 4600~7000 元,安慰剂组额外补偿3000 招募中

招募城市市辖区
省份北京市
性别要求男女不限
年龄要求18~45 周岁
招募人数50 人
项目分期II期
研究药物HX15001 注射液
补贴4600~7000元,安慰剂组额外补助3000

报名及参加临床试验全程免费,不会向患者收取任何费用

项目介绍

🎉非放射学(nr‑axSpA)中轴型脊柱关节炎(骨盆X光片没有看到骶髂关节明显骨头破坏)患者招募,补贴 4600~7000 元,安慰剂组额外补偿3000.

【药物】 注射液(TL1A 靶点单抗)

【用药方案】总周期26周,来院12-18次

【适应症】非放射学中轴型脊柱关节炎(nr‑axSpA)

✅[简要入排]

1、年龄 18~45 周岁,体重≥40kg;

2. 腰背痛超过3个月,骨盆X光骶髂关节没有明显骨头破坏

3. 骶髂关节核磁看到关节有活动性炎症(骨髓水肿),再加1条脊柱关节炎相关表现

4.抽血易感基因HLA-B27阳性,再加2条脊柱关节炎表现

5.需对非甾体抗炎药(NSAIDs)应答不足或不耐受: 已使用≥2种NSAIDs在最大推荐剂量或最大耐受剂量下治疗(总疗程≥4周)疗效不佳,或对NSAIDs不耐受或有禁忌;

6.能够配合完成骶髂关节 MRI,试验期间按要求避孕。

💰【患者获益】

1. 免费研究药物、相关检查

2. 采集 PK / 游离 sTL1A + 总 sTL1A 样本:7000 

2. 不采集 sTL1A 样本:4600 元

3. 安慰剂组:揭盲后一次性额外补偿 3000 元

❤【报名资料】

1. 门诊/住院病历(腰痛、晨僵、脚后跟痛、眼炎、家族史等)

2. 既往用药记录

3. 近期骶髂关节 MRI、骨盆 X 线报告

🏥【研究中心所在地区】

上海、合肥、郑州、萍乡、南昌、济宁、南京、太原、厦门、株洲、菏泽、广州、临沂

入选条件(简要)

1、年龄 18~45 周岁,体重≥40kg; 2. 腰背痛超过3个月,骨盆X光骶髂关节没有明显骨头破坏 3. 骶髂关节核磁看到关节有活动性炎症(骨髓水肿),再加1条脊柱关节炎相关表现 4.抽血易感基因HLA-B27阳性,再加2条脊柱关节炎表现 5、能够配合完成骶髂关节 MRI,试验期间按要求避孕。

参加可获得

1. 免费研究药物、相关检查 2. 采集 PK / 游离 sTL1A + 总 sTL1A 样本:7000 3. 不采集 sTL1A 样本:4600 元 4. 安慰剂组:揭盲后一次性额外补偿 3000 元

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