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评价口服LW402片治疗中重度特应性皮炎患者有效性和安全性的III期临床试验 招募中

招募城市市辖区
省份北京市
性别要求男女不限
年龄要求18-75
招募人数100 人
项目分期III期
研究药物口服片剂
补贴5400

报名及参加临床试验全程免费,不会向患者收取任何费用

项目介绍

评价口服LW402片治疗中重度特应性皮炎患者有效性和安全性的III期临床试验

【用药方案】

口服药,JAK1抑制剂,阻断 IL‑4、IL‑13 信号,抑制皮肤炎症、瘙痒

【实验周期】约52周,14次访视

【简要入排】

 1)年龄18-75岁,男女不限

2)筛选访视前试验参与者 AD 或湿疹病史≥12 个月并且:筛选访视和基线访视时湿疹面积及严重程度指数( EASI )评分≥16分;

IGA 评分≥3 分;

AD 皮损总面积≥ 10% BSA;

基线瘙痒程度WI-NRS≥ 4 分

3) 筛选前 6 个月内,接受过外用糖皮质激(TCS)或外用钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI)治疗应答不足或不耐受;或有过去 6 个月内接受过 AD 系统治疗(包括系统用糖皮质激素、传统免疫抑制剂、生物制剂、JAK 抑制剂)(充足剂量、充足疗程)

记录的患者也视为外用药物治疗应答不足者。

4) 筛选前已使用外用润肤剂,必须在基线访视前至少连续 7 天,每天使用稳定剂量的外用润肤剂(保湿剂),且在研究期间应继续规律使用。

【患者获益】

1.免费用药

2.交通补贴:300元/次,采血200元/次,合计5400元

【需要资料】

1.确诊湿疹病历≥12个月

2.皮损照片

3.6个月内激素药使用记录

【研究中心所在地区】

北京,石家庄,武汉,长沙,重庆,宜昌,杭州,宁波,福州,无锡,芜湖,镇江,广州,江门,深圳,海口,济南,郑州,兰州,哈尔滨,长春,承德,荆州,十堰,嘉兴,柳州,太原,长治,东营,淄博,沈阳,昆明,上海,西安,常德,合肥,南昌,天津,温州

入选条件(简要)

1.年龄18-75岁,男女不限 2.筛选访视前试验参与者 AD 或湿疹病史≥12 个月并且:筛选访视和基线访视时湿疹面积及严重程度指数( EASI )评分≥16分;IGA 评分≥3 分;AD 皮损总面积≥ 10% BSA;基线瘙痒程度WI-NRS≥ 4 分 3.筛选前 6 个月内,接受过外用糖皮质激(TCS)或外用钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI)治疗应答不足或不耐受;或有过去 6 个月内接受过 AD 系统治疗(包括系统用糖皮质激素、传统免疫抑制剂、生物制剂、JAK 抑制剂)(充足剂量、充足疗程)记录的患者也视为外用药物治疗应答不足者。 4.筛选前已使用外用润肤剂,必须在基线访视前至少连续 7 天,每天使用稳定剂量的外用润肤剂(保湿剂),且在研究期间应继续规律使用。

参加可获得

1.免费用药 2.交通补贴:300元/次,采血200元/次,合计5400元

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