复发性多发硬化(RMS)患者招募,补贴6000-7400元左右
【药物名称】口服药,属于BTK 抑制剂(布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂),具有全球首创分子结构,已获 5 件国际新药专利 。
【时间安排】1.双盲治疗24周,4周回访一次共8次;2.开放标签阶段25-48周,共7次回访
【简要入排】
1.年龄18-55岁之间(含界值),性别不限。
2.复发型多发性硬化(RMS)(复发缓解型或继发进展型伴复发)。
3.随机前基线时扩展残疾状态量表(EDSS)评分在0.0-5.0分之间(含界值)。
4.参与者在筛选前必须有至少一种以下情况: 在过去一年内有≥1 次复发的记录,或 在过去两年内有≥2 次复发的记录,或在过去 1 年内MRI 扫描显示≥1 个活动性Gd增强病灶或新发T2病灶的记录;
主要排除标准:
1.筛选前30天内出现了MS复发;
2.筛选时既往发作尚未稳定;
3.疾病持续时间 > 10年且 EDSS评分 ≤ 2。
【患者获益】
1.补助标准:交通补助200元/访视 ,营养补助200元/采血点;
2.双盲阶段(完成所有访视及规定的采血),密集采样者共计4400元,稀疏采样者共计3600元;
3.开放标签阶段,完成所有访视及规定的采血者,共计1400元。
【报名资料】
1.确诊病历,及首次确诊记录
2.最近就诊记录
3.用药记录
4.过去1-2年内的复发记录
【中心地区】
成都,石家庄,太原,重庆,广州,武汉,北京,苏州,哈尔滨,天津,呼和浩特,咸阳,温州,兰州,南宁,昆明