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脂肪肝合并乙肝补贴9600左右 招募中

招募城市市辖区
省份北京市
性别要求男女不限
年龄要求18-60周岁
招募人数100 人
项目分期I期
研究药物口服药
补贴9600左右

报名及参加临床试验全程免费,不会向患者收取任何费用

项目介绍

脂肪肝合并乙肝补贴9600左右患者招募

【用药方案】

1. 筛选期及基线:4 周,完成筛选检查,合格进入基线,D1 为首次给药日

2. 治疗期12 周,每日 1 次口服给药

3. 停药随访期4 周, 回中心完成随访检查

总周期(筛选 + 治疗 + 随访):约 20 周。(需要住院2天一晚)

【简要入排】

1. 确诊慢性乙型肝炎,正在接受稳定剂量核苷(酸)类似物(NAs:恩替卡韦 ETV、富马酸替诺福韦酯 TDF、丙酚替诺福韦 TAF、艾米替诺福韦 TMF)治疗;同时合并代谢相关脂肪性肝病 (MASLD)。

2. BMI≥24.0kg/m2 或者腰围≥90cm(男性)和 85cm(女性)或有高血压,高血脂,糖尿病等高危因素或者(调脂用药)正在接受稳定剂量的降血脂药物治疗(他汀类药物除外)。

【患者获益】

补贴9600左右

【需要资料】

1. 既往病历:慢性乙型肝炎确诊病历,核苷(酸)类似物(NAs)用药记录(ETV/TDF/TAF/TMF,需稳定治疗);代谢相关脂肪性肝病(MASLD)相关病历。

2. 既往慢病记录:高血脂、糖尿病、高血压、心脑血管、肝肾疾病史;手术、重大创伤史;减重手术 / 减重药物使用记录。

3. 调脂药物使用记录:禁止他汀类;若使用其他调脂药,需要稳定剂量用药记录。

4. 降糖药记录:仅允许二甲双胍、胰岛素,其余降糖药不能入组

【研究中心所在地区】

北京 上海 新疆 福建

入选条件(简要)

1. 确诊慢性乙型肝炎,正在接受稳定剂量核苷(酸)类似物(NAs:恩替卡韦 ETV、富马酸替诺福韦酯 TDF、丙酚替诺福韦 TAF、艾米替诺福韦 TMF)治疗;同时合并代谢相关脂肪性肝病 (MASLD)。 2. BMI≥24.0kg/m2 或者腰围≥90cm(男性)和 85cm(女性)或有高血压,高血脂,糖尿病等高危因素或者(调脂用药)正在接受稳定剂量的降血脂药物治疗(他汀类药物除外)。

参加可获得

补贴9600左右

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