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一项在晚期胃癌或胃食管结合部癌成人参与者中评价SAR445877单药治疗或与其他抗癌疗法联合治疗的Ⅱ期、开放标签、剂量优化/扩展研究 招募中

招募城市市辖区
省份上海市
性别要求男女不限
年龄要求大于18岁
招募人数50 人
项目分期II期
研究药物IL-15/PD-1 双特异性抗体靶向治疗
补贴常规知情补助

报名及参加临床试验全程免费,不会向患者收取任何费用

项目介绍

晚期不可切除/转移性胃癌及胃食管结合部腺癌患者招募

【用药方案】创新药物临床试验,符合条件可免费获得研究药物及相关检查


【简要入排】

1)签署知情同意时年龄≥18周岁,男女不限;

2)经组织学/细胞学确诊晚期不可切除或转移性胃癌,或Siewert 2、3型胃食管结合部腺癌;

3)HER2状态需明确:HER2阴性可直接入组;HER2阳性需提供经获批HER2靶向治疗后疾病进展相关证明;

4)既往已经接受至少一线系统抗肿瘤治疗后出现疾病复发或治疗失败;既往可以接受过/未接受过PD‑1/PD‑L1、Claudin18.2相关治疗;

5)按照RECIST v1.1评估,体内至少存在1个可测量病灶。

部分不能入组条件:

1)ECOG体力评分≥2分;

2)预估生存期≤3个月;

3)入组前2年内患有其他正在进展或需要积极治疗的恶性肿瘤;

4)存在活动性脑转移、软脑膜转移;

5)MSI‑H/dMMR肿瘤;

6)既往使用免疫药物出现严重免疫相关不良反应,导致永久停药或4级不良反应,未恢复至≤1级;

7)给药前1周内需要持续使用>10mg/天泼尼松等效激素;

8)给药前6个月内有严重心脏、血栓栓塞血管疾病;

9)近2年内需要系统免疫抑制治疗的自身免疫疾病;

10)有间质性肺病、3年内活动性非感染性肺炎病史;

11)器官移植,需要免疫抑制治疗;

12)未控制活动性HIV、乙肝、丙肝感染、免疫缺陷。


【患者获益】

研究相关试验药物免费

试验相关检查免费

可享受肿瘤专科团队定期随访评估


【需要资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)

④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒、。

入选条件(简要)

经组织学或细胞学确诊为晚期不可切除或转移性胃癌或 Siewert 2型及3型胃食管结合部腺癌。 至少1线以上治疗且有治疗失败或疾病复发 1.  靶点要求:HER2阴性或HER2阳性但靶向治疗出现疾病进展 2. 切片要求:不需要;不强制要求活检,目前入组患者不收集 3. 补贴:所有患者访视都有常规交通补贴,异地患者提供差旅预定(患者不垫付)或机构报销

参加可获得

1、免费治疗 2、有一定的交通补助

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