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Ⅱ型糖尿病合并超重/肥胖 补贴12000 招募中

招募城市武汉市
省份湖北省
性别要求男女不限
年龄要求18 岁-70 岁包含上下限
招募人数100 人
项目分期I期
研究药物TQF3250胶囊
补贴低剂量12000高剂量13200

报名及参加临床试验全程免费,不会向患者收取任何费用

项目介绍

Ⅱ型糖尿病合并超重/肥胖 补贴12000

【项目分期】Ⅰ期

【适应症】糖尿病伴随肥胖

【周期时间】14周左右回访16次 需要住院4天

【简要入排】

1.受试者年龄18–70周岁,

2.需为确诊病程≤5年的早期2型糖尿病合并超重/肥胖患者,

3.筛选前至少3个月坚持规律饮食运动,或服用稳定剂量二甲双胍(每日≥1500mg,或病历记录≥1000mg最大耐受剂量)仍血糖控制不佳。

4.筛选指标要求:HbA1c 7.5%–10.0%、空腹血糖≤11.1mmol/L;体重≥50kg,BMI 24.0–40.0kg/m²,近3个月体重波动幅度<5%。

5.所有育龄受试者研究期间及结束后6个月需严格有效避孕,女性入组前7天血妊娠试验阴性,且禁止单独使用口服激素避孕药避孕。

【患者获益】

低剂量12000,高剂量13200

【报名资料】

1、≥3个月诊断病历

2、如患者是用药的,需要提供筛选前3个月仅接受稳定剂量的二甲双胍治疗(二甲双胍≥1500mg/天或试验参与者病历中记录已达最大耐受剂量(至少每天1000mg):要求二甲双胍处方或购药量足够支持3个月期间服药率≥80%

【中心地区】

福州、广州、廊坊、洛阳、武汉、宜昌、长沙、南京(预计八月底启动)、济南、上海、泸州、杭州

其他中心预计9月份启动

入选条件(简要)

1.受试者年龄18–70周岁, 2.需为确诊病程≤5年的早期2型糖尿病合并超重/肥胖患者, 3.筛选前至少3个月坚持规律饮食运动,或服用稳定剂量二甲双胍(每日≥1500mg,或病历记录≥1000mg最大耐受剂量)仍血糖控制不佳。 4.筛选指标要求:HbA1c 7.5%–10.0%、空腹血糖≤11.1mmol/L;体重≥50kg,BMI 24.0–40.0kg/m²,近3个月体重波动幅度<5%。 5.所有育龄受试者研究期间及结束后6个月需严格有效避孕,女性入组前7天血妊娠试验阴性,且禁止单独使用口服激素避孕药避孕。

参加可获得

低剂量组12000 高剂量组13200

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