【结节性痒疹患者招募】
【用药方案】III 期,皮下注射共12次
【时间周期】 筛选期,52 周治疗期和 8 周安全随访期三个部分,共去医院30次。
【入选标准】
1.年龄≥18 周岁,性别不限。BMI≥18
2.筛选前确定病历至少 6个月
3.筛选时和随机前参与者的双上肢,和/或双下肢,和/或躯干总共至少存在 20 个结节,呈双侧分布
4.筛选前曾接受过至少 2 周中效至超强效 TCS/TCI 治疗但疾病不能被充分控制,或不适合使用 TCS/TCI
【排除标准】
1.乙肝、梅毒、艾滋病等传染病
2.有可能影响 PN 评估的活动性皮肤疾病,如慢性单纯性、苔藓、银屑病、慢性光敏性皮炎等
【患者获益】
1.每次采血补贴150,共24次;交通补贴每次200,共30次。补贴一共是9600,如果分到1/3的安慰剂,会额外补贴5000(以知情同意书为准)
【需要资料】
1.确诊病历
2.发病区域照片
3.用药记录(如有)
【研究中心所在地区】北京市,蚌埠市,广州市,南宁市,柳州市,邯郸市,石家庄市,邢台市,承德市,南阳市,三门峡市,新乡市,哈尔滨市,荆州市,长沙市,长春市,镇江市,南京市,南昌市,沈阳市,包头市,青岛市,济南市,烟台市,运城市,太原市,长治市,西安市,上海市,成都市,天津市,杭州市,嘉兴市,宁波市,宜昌市,贵阳市,南通市,武汉市,苏州市,郑州市,遵义市,重庆市,遂宁市,海口市