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慢阻肺治疗中重度COPD患者招募补助最高10145元 招募中

招募城市市辖区
省份北京市
性别要求男女不限
年龄要求年龄≥40 周岁且≤80 周岁
招募人数30 人
项目分期II期
研究药物 HRS-9821 吸入混悬液
补贴6400-10145

报名及参加临床试验全程免费,不会向患者收取任何费用

项目介绍

慢阻肺治疗中重度COPD患者招募补助最高10145元

【用药方案】

筛选导入期约6周,治疗期4周,安全随访期3周,全程约3个月,包含电话访视及现场访视

【药物机制】

雾化吸入HRS-9821吸入混悬液

【简要入排】

1 年龄40至80周岁男女不限

2 BMI≥18kg/m²

3 卷烟吸烟史≥10包年,既往吸烟者筛选前戒烟≥6个月

4 确诊慢阻肺≥1年,支气管扩张剂后FEV1/FVC<0.7,FEV1占预计值30%-80%

5 mMRC呼吸困难评分≥2分

6 能够配合肺功能检查、雾化给药与定期随访

7 妊娠哺乳期、过敏人群、依从性差者不可参加

【患者全程获益】

1 试验相关检查免费

2 访视交通采血住宿肺功能检测多项补贴合计最高10145元

【报名所需资料】

1 慢阻肺病历、胸部影像报告

2 肺功能检查报告单

3 目前使用的慢阻肺吸入药物凭证

【研究中心所在地区】

上海、池州、宿州、重庆、惠州、桂林、南宁、贵阳、郑州、濮阳、武汉、长沙、南昌、呼和浩特、淄博、上海、成都、温州厦门、沈阳、无锡、玉林

入选条件(简要)

1 年龄 40 至 80 周岁男女不限 2 BMI≥18kg/m² 3 当前或既往吸烟者吸烟史≥10 包年仅卷烟计算烟斗雪茄不计;既往吸烟者筛选前戒烟≥6 个月 4 确诊 COPD 至少 1 年符合 2021 版慢阻肺诊治指南诊断标准 5 筛选前 4 周慢阻肺基础用药满足以下其一①未使用长效支气管扩张剂②单用 LABA 或 LAMA③LABA+LAMA④ICS 联合长效支气管扩张剂;使用背景药物者研究期间维持药物种类及剂量不变 6 支气管扩张剂后 FEV1/FVC<0.7 FEV1 占预计值 30%~80% 中重度慢阻肺 7 mMRC 呼吸困难评分≥2 分 8 稳定使用支气管扩张剂受试者导入期随机前 7 天至少 5 天依从用药 9 可配合完成肺功能检测 10 肺功能检查前停药要求 SABA 停用≥6h;一日两次长效支扩剂停用 24h 一日一次长效支扩剂停用 48h 11 可规范使用雾化装置配合全部研究流程 12 育龄女性筛选妊娠试验阴性非哺乳期;育龄男女自知情同意至末次给药后 1 个月避孕不捐献精卵 13 充分知晓研究内容自愿参加试验

参加可获得

安慰剂组有背景治疗 交通 + 采血 + 住宿 + 肺密采 + 背景吸入 + 安慰剂 = 10145 元 安慰剂组无背景治疗 交通 + 采血 + 住宿 + 肺密采 + 安慰剂 = 9200 元 试验组有背景治疗 交通 + 采血 + 住宿 + 肺密采 + 背景吸入无安慰剂补贴 = 7345 元 试验组无背景治疗 交通 + 采血 + 住宿 + 肺密采无安慰剂无背景吸入补贴 = 6400 元

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