募邦临床试验招募
首页 > 临床试验项目 > 评价 SHR-2173 注射液在系统性红斑狼疮患者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究

评价 SHR-2173 注射液在系统性红斑狼疮患者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究 招募中

招募城市市辖区
省份上海市
性别要求男女不限
年龄要求18-65
招募人数30 人
项目分期II期
研究药物SHR-2173 注射液
补贴最高19800左右

报名及参加临床试验全程免费,不会向患者收取任何费用

项目介绍

系统性红斑狼疮(SLE)患者招募,补贴最高19800左右

【适应症】确诊系统性红斑狼疮,疾病活动度高

【用药方案】来院访视29次

【简要入排】

  1. 年龄 18-65 周岁,性别不限
  2. BMI≥18kg/m²
  3. 确诊 SLE 病程≥6 个月
  4. 化验单满足:ANA≥1:80,或抗 dsDNA / 抗 Sm 抗体超标
  5. 筛选及基线评估疾病高度活动
  6. 当前稳定使用口服激素、抗疟药、常规免疫抑制剂至少一种治疗

【患者获益】 免费相关检查、免费研究药物,完成全部访视享有交通补贴

【需要资料】 SLE 确诊病历、ANA / 抗 dsDNA / 抗 Sm 抗体化验单、激素 / 抗疟药 / 免疫抑制剂用药记录

【研究中心所在地区】 北京、上海、郑州、洛阳、哈尔滨、长春、南京、萍乡、大连、太原、临汾、广州、南宁、石家庄、长沙、株洲、南昌、济南、杭州、扬州、烟台、柳州、天津、西安、兰州、滨州、合肥、福州、宜昌、嘉兴

入选条件(简要)

1、签署知情同意书时年龄18~65周岁(含两端值),性别不限; 2、筛选时体重指数[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]为≥18kg/m2; 3、筛选时已确诊为SLE≥6个月; 4、筛选时根据中心实验室的测定结果,ANA≥1:80,或dsDNA抗体和/或抗Sm抗体高于正常值范围上限; 5、筛选时和基线时疾病活动度高; 6、目前接受以下至少一种或多种稳定剂量的标准疗法治疗SLE:口服皮质类固醇(OCS)、抗疟药、常规免疫抑制剂; 7、试验前详细了解试验内容、过程及可能出现的不良反应,且自愿签署书面知情同意书(ICF); 8、具有生育能力的女性受试者或伴侣为育龄妇女的男性受试者,自签署ICF开始至末次试验用药后12周内须避免捐献精子/卵子,且同意采取研究方案规定的避孕措施。

参加可获得

最高19800左右

同城在招项目

相关科普文章

× 募邦小程序码

微信「扫一扫」进入小程序,选择项目后直接报名

扫码不便时,可到 www.mbzhaomu.cn/projectList.html 查看全部在招项目