p9和他汀治疗不佳的高胆固醇13800(包括背景用药合格后补贴6800)高胆固醇血症患者招募
【用药方案】
筛选导入期5-18周,治疗期12周,安全随访期12周
【药物机制】
通过特异性中和肝脏分泌的 ANGPTL3,解除其对 LPL、肝脂酶的双重抑制,不依赖 LDL 受体即可同时强效降低 LDL-C 与甘油三酯,注射用药
【简要入排】
1.签署知情同意书当日年龄必须≥18周岁且≤85周岁,男女皆可;
2.筛选时正在接受中等强度及以上他汀稳定治疗≥7天、正在接受PCSK9抑制剂治疗且至少已稳定使用2次(应符合说明书用药方法)(知情后P9和他汀整个研究都报销)*;
3.筛选时空腹LDL-C满足:ASCVD中、高危风险LDL-C≥2.6 mmol/L,ASCVD极高危风险LDL-C≥1.8 mmol/L,ASCVD超高危风险LDL-C≥1.4 mmol/L;
4.筛选时空腹TG≤5.6 mmol/L;
【患者获益】
1.免费药物治疗
2.补贴13700分到安慰剂额外补贴3000
【需要资料】
1.既往病史和病历
2.血脂和肝功能检查单
3.他汀和PCSK9抑制剂的稳定用药证据
【研究中心所在地区】
南京,南宁,太原,天津,重庆,哈尔滨,郑州,北京,广州,洛阳,咸阳,石家庄,上海,长沙,成都,徐州,南昌,武汉,西安