[红包]中重度慢阻肺患者招募,补助合计12000左右
【研究药物】RC1416注射液(重组抗人IL-4Ra和IL-5单域抗体注射液)
【患者画像】
年龄40~85岁,确诊慢阻肺一年以上;稳定3个月三联用药,一年内1次重度急性加重、或2次中度急性加重(全身激素至少3天);嗜酸粒细胞计数≥150/mL的中重度COPD患者。
【患者获益】
1、三甲医院呼吸科专科医师免费诊治、定期监测病情及用药指导;
2、慢阻肺治疗药物及相关检查均免费提供;
3、患者补助:
①交通补助:200元/次,30次,合计6000元;
②PK采血补助:200元/次,10次,合计2000元;
③探索性指标采血补贴:200元/次,10次,合计2000元;
④ADA/Nab采血补贴:200元/次,10次,合计2000元;
共计约12000元(根据研究中心分组情况及实际访视次数计算);
③报销背景用药(基础背景(3联/2联用药)实报实销,试验期间承担,约每月200-300元人民币,预估15个月),具体以中心为准。
【资料提报】
1、一般情况:如性别、年龄、COPD病史大于12个月,10包年吸烟史;
2、急性加重:1年内1次住院急性加重,或2次门诊急性加重,使用全身激素,处于3联用药急性加重;
3、背景治疗:筛选前3个月,急性加重前1个月内的用药记录;
4、血常规:嗜酸性粒细胞计数≥150个细胞/mm2;
5、肺功能:FEV1/FVC<o.7,吸入支气管舒张剂后的FEV1测量值≥30%预测值且<80%预测值。
【研究中心】
南阳、新乡、三门峡、焦作、安阳、潍坊、淄博、青岛、聊城、合肥、宿州、南京、徐州、扬州、连云港、上海、成都、绵阳、遂宁、自贡、重庆、宜昌、娄底、衡阳市、温州、萍乡、九江、厦门、广州、惠州、清远、江门、南宁、玉林、遵义、长春、沈阳、呼和浩特