⭕MASH脂肪肝F2-F3患者招募,全程免费检查用药+随访补助
【项目周期】一年内第一天第二天随访3-6次间隔一个月6-11次间隔2个月一次随访
【药物机制】
新型注射制剂,针对代谢相关脂肪性肝炎(MASH),改善肝脏脂肪堆积与肝纤维化
【 简要入组条件】
1. 年龄18-75周岁,男女不限
2. 肝穿刺确诊MASH,肝纤维化F2/F3期,NAS评分≥4分
3. 肝脏核磁脂肪含量≥8%,近半年体重波动<5%
4. 存在肥胖、高血压、高血脂、高血糖/糖尿病任意一项代谢问题
5. 能配合完成肝活检、核磁及全部随访,无备孕哺乳计划
【受试者获益】
全程免费试验药物、全套肝病相关检查;完成访视发放交通误工补助
【患者补贴】
交补200元/次,共12次,总计2400元;
药代动力学研究采血补贴100元/时间点密采15个时间点,共1500元,
其他受试者11个时间点,共1100元;
免疫原性采血营养补助(100元/时间点,共6个时间点,总计600元);
肝穿补助(5000/次,共2次,共10000)。
所有补助密采受试者共计14500元(税前),其他受试者共计14100元(税前)
【所需资料】
1、fibroscan/FibroTouch结果:年龄18-75岁脂肪肝/疑似脂肪肝诊断Fibroscan的LSM>9以上,或有肝穿结果为F2或F3的患者
2、最近一次完整的血生化报告
3、既往病史信息(特别是方案入排关注的脂肪肝诊断,其他肝病,传染病,高血压,高血脂,糖尿病等)
4、近半年用药信息-至少用药频率及药名(特别是方案入排关注的糖尿病用药,高血脂用药保肝降酶药等)
5、患者饮酒情况及生育计划
6、患者既往半年有肝穿-若有请一并提供报告or患者同意肝穿(研究最大难点,请务必做好意愿管理)
7、既往MRI-PDFF检查(若有请提供,若无请提供材料时明确未做且患者同意做)
【开展城市】
温州、天津、长沙、广州、镇江、合肥、北京、洛阳、杭州、上海、瑞安、宁波、徐州、南京、万州、成都、贵阳、岳阳、青岛、郑州、厦门、福州、西安、普洱