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⭕MASH脂肪肝F2-F3患者招募,全程免费检查用药+随访补助,最高14000 招募中

招募城市市辖区
省份北京市
性别要求男女不限
年龄要求18-75岁
招募人数20 人
项目分期II期
研究药物局部注射
补贴共计最高14000

报名及参加临床试验全程免费,不会向患者收取任何费用

项目介绍

⭕MASH脂肪肝F2-F3患者招募,全程免费检查用药+随访补助

【项目周期】一年内第一天第二天随访3-6次间隔一个月6-11次间隔2个月一次随访

【药物机制】

新型注射制剂,针对代谢相关脂肪性肝炎(MASH),改善肝脏脂肪堆积与肝纤维化

【 简要入组条件】

1. 年龄18-75周岁,男女不限

2. 肝穿刺确诊MASH,肝纤维化F2/F3期,NAS评分≥4分

3. 肝脏核磁脂肪含量≥8%,近半年体重波动<5%

4. 存在肥胖、高血压、高血脂、高血糖/糖尿病任意一项代谢问题

5. 能配合完成肝活检、核磁及全部随访,无备孕哺乳计划

【受试者获益】

全程免费试验药物、全套肝病相关检查;完成访视发放交通误工补助

【患者补贴】

交补200元/次,共12次,总计2400元;

药代动力学研究采血补贴100元/时间点密采15个时间点,共1500元,

其他受试者11个时间点,共1100元;

免疫原性采血营养补助(100元/时间点,共6个时间点,总计600元);

肝穿补助(5000/次,共2次,共10000)。

所有补助密采受试者共计14500元(税前),其他受试者共计14100元(税前)

【所需资料】

1、fibroscan/FibroTouch结果:年龄18-75岁脂肪肝/疑似脂肪肝诊断Fibroscan的LSM>9以上,或有肝穿结果为F2或F3的患者

2、最近一次完整的血生化报告

3、既往病史信息(特别是方案入排关注的脂肪肝诊断,其他肝病,传染病,高血压,高血脂,糖尿病等)

4、近半年用药信息-至少用药频率及药名(特别是方案入排关注的糖尿病用药,高血脂用药保肝降酶药等)

5、患者饮酒情况及生育计划

6、患者既往半年有肝穿-若有请一并提供报告or患者同意肝穿(研究最大难点,请务必做好意愿管理)

7、既往MRI-PDFF检查(若有请提供,若无请提供材料时明确未做且患者同意做)

【开展城市】

温州、天津、长沙、广州、镇江、合肥、北京、洛阳、杭州、上海、瑞安、宁波、徐州、南京、万州、成都、贵阳、岳阳、青岛、郑州、厦门、福州、西安、普洱

入选条件(简要)

1、年龄 18-75 周岁,男女不限 2、肝穿刺确诊 MASH,NAS≥4 分,纤维化 F2/F3 期、肝脏核磁脂肪含量≥8% 3、近 6 周体重波动<5%;既往肝活检者,活检至今体重变化<5% 4、存在肥胖、高血压、血脂异常、高血糖 / 2 型糖尿病任意一项代谢风险 5、合并 2 型糖尿病者:糖化血红蛋白≤9.0%,近 3 个月降糖方案稳定 6、筛选至试验结束后 6 个月无生育、捐精 / 捐卵计划,全程做好避孕 7、自愿签署知情同意书,配合全部随访及肝活检检查

参加可获得

交补200元/次,共12次,总计2400元;药代动力学研究采血补贴100元/时间点密采15个时间点,共1500元,其他受试者11个时间点,共1100元;免疫原性采血营养补助(100元/时间点,共6个时间点,总计600元);肝穿补助(5000/次,共2次,共10000)。所有补助密采受试者共计14500元(税前),其他受试者共计14100元(税前)

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