重度未控制哮喘患者招募 (Ⅲ期)
【用药方案】
1、SHR-1905注射液二次(第1周与第25周各注射一次),60周 回访11次左右
2、试验组或安慰剂组 比例 1:1
【简要入排】
1.年龄≥18 周岁,男女不限;
2. 体重≥40kg;
3. 符合支气管哮喘防治指南(2024 年版)哮喘诊断标准,且随机时哮喘病史至少1 年
4.筛选前至少6 个月接受中高剂量ICS 治疗,且随机前需稳定使用3个月
5.联合至少一种其他哮喘控制药物治疗,且随机前稳定3个月
6.筛选期及基线期支气管舒张前ppFEV1<80%;
7. 筛选期及基线期ACQ-6 得分≥1.5;
8. 筛选前的12 个月内有至少2 次哮喘发作事件,其中至少有1次急性发作在使用中高剂量ICS治疗期间
【患者获益】
1.免费治疗
2.路费采血补贴等1.8w,具体以医院知情同意书为准
【需要资料】
1.确诊病历
2.舒张报告,肺功能报告
3.近期用药记录
【研究中心所在地区】
安徽、广东、江苏、江西、山东、湖南、上海、天津、广西、河北、四川、重庆、福建、海南、河南、湖北、山西、陕西、新疆