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重度未控制哮喘患者招募 (Ⅲ期),SHR-1905注射液二次 招募中

招募城市市辖区
省份北京市
性别要求男女不限
年龄要求18-75
招募人数20 人
项目分期III期
研究药物SHR-1905
补贴18000

报名及参加临床试验全程免费,不会向患者收取任何费用

项目介绍

重度未控制哮喘患者招募 (Ⅲ期)

【用药方案】

1、SHR-1905注射液二次(第1周与第25周各注射一次),60周 回访11次左右

2、试验组或安慰剂组 比例 1:1

【简要入排】

1.年龄≥18 周岁,男女不限;

2. 体重≥40kg;

3. 符合支气管哮喘防治指南(2024 年版)哮喘诊断标准,且随机时哮喘病史至少1 年

4.筛选前至少6 个月接受中高剂量ICS 治疗,且随机前需稳定使用3个月

5.联合至少一种其他哮喘控制药物治疗,且随机前稳定3个月

6.筛选期及基线期支气管舒张前ppFEV1<80%;

7. 筛选期及基线期ACQ-6 得分≥1.5;

8. 筛选前的12 个月内有至少2 次哮喘发作事件,其中至少有1次急性发作在使用中高剂量ICS治疗期间

【患者获益】

1.免费治疗

2.路费采血补贴等1.8w,具体以医院知情同意书为准

【需要资料】

1.确诊病历

2.舒张报告,肺功能报告

3.近期用药记录

【研究中心所在地区】

安徽、广东、江苏、江西、山东、湖南、上海、天津、广西、河北、四川、重庆、福建、海南、河南、湖北、山西、陕西、新疆

入选条件(简要)

1.年龄≥18 周岁,男女不限; 2. 体重≥40kg; 3. 符合支气管哮喘防治指南(2024 年版)哮喘诊断标准,且随机时哮喘病史至少1 年 4.筛选前至少6 个月接受中高剂量ICS 治疗,且随机前需稳定使用3个月 5.联合至少一种其他哮喘控制药物治疗,且随机前稳定3个月 6.筛选期及基线期支气管舒张前ppFEV1<80%; 7. 筛选期及基线期ACQ-6 得分≥1.5; 8. 筛选前的12 个月内有至少2 次哮喘发作事件,其中至少有1次急性发作在使用中高剂量ICS治疗期间

参加可获得

1.免费治疗 2.路费采血补贴等1.8w,具体以医院知情同意书为准

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