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一项 OL-101 注射液在复发或难治性多发性骨髓瘤 患者中的早期探索性临床研究 招募中

招募城市市辖区
省份天津市
性别要求男女不限
年龄要求18-75
招募人数10 人
项目分期I期
研究药物OL-101 注射液
补贴常规知情补助

报名及参加临床试验全程免费,不会向患者收取任何费用

项目介绍

一项 OL-101 注射液在复发或难治性多发性骨髓瘤 患者中的早期探索性临床研究

【项目分期】

Ⅰ期

【适应症】

多发性骨髓瘤

【药物名称】

OL-101

【周期时间】

以医院安排为准

【简要入排】

骨髓浆细胞 BCMA 和/或 GPRC5D 表达阳性;既往接受过 BCMA 靶向治疗的患者,需

满足 GPRC5D 表达阳性;

1、既往接受过至少 3 线 MM 治疗方案(包含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38单抗);

2、满足以下任一:1.M-蛋白水平≥1.0 g/dL 或尿 M 蛋白水平≥200 mg/24 小时;2.血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤:血清免疫球蛋白游离轻链≥10 mg/dL 且血清免疫球蛋白 κ/γ 游离轻链比值异常;

3、骨髓浆细胞 BCMA 和/或 GPRC5D 表达阳性

4、排除单独髓外软组织浆细胞瘤;

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)

④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)

【中心地区】

北京

入选条件(简要)

骨髓浆细胞 BCMA 和/或 GPRC5D 表达阳性;既往接受过 BCMA 靶向治疗的患者,需 满足 GPRC5D 表达阳性; 1、既往接受过至少 3 线 MM 治疗方案(包含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38单抗); 2、满足以下任一:1.M-蛋白水平≥1.0 g/dL 或尿 M 蛋白水平≥200 mg/24 小时;2.血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤:血清免疫球蛋白游离轻链≥10 mg/dL 且血清免疫球蛋白 κ/γ 游离轻链比值异常; 3、骨髓浆细胞 BCMA 和/或 GPRC5D 表达阳性 4、排除单独髓外软组织浆细胞瘤;

参加可获得

1.免费用药:免费使用实验药治疗 2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费) 3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

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