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评价BTK抑制剂TM471-1胶囊在B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步药效的I期临床试验 招募中

招募城市市辖区
省份北京市
性别要求男女不限
年龄要求18-75
招募人数10 人
项目分期I期
研究药物BTK抑制剂TM471-1胶囊
补贴常规知情补助

报名及参加临床试验全程免费,不会向患者收取任何费用

项目介绍

评价BTK抑制剂TM471-1胶囊在B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步药效的I期临床试验

【项目分期】

Ⅰ期

【适应症】

B细胞非霍奇金淋巴瘤

【药物名称】

BTK抑制剂TM471-1胶囊

【周期时间】

以医院安排为准

【简要入排】

经组织病理学确诊的 NHL(边缘区淋巴瘤(MZL)

1.经标准治疗失败或者不耐受标准治疗手段(DLBCL和FL至少经过2线治疗;标准治疗不耐受的定义为经历了由标准治疗引起的3级或更高的不良事件并导致停止治疗。);既往不要求CD20单抗治疗

2.未接受过 BTK 抑制剂的治疗

3.必须处于进展阶段并需要治疗

4 除 SLL/CLL 外至少具有1个可测量的肿瘤病灶,结内病灶最大横径需>1.5cm结外病灶最大横径需>1.0cm

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)

④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)

【中心地区】

郑州、南宁、深圳、北京、郴州、福州、海口

入选条件(简要)

经组织病理学确诊的 NHL(边缘区淋巴瘤(MZL) 1.经标准治疗失败或者不耐受标准治疗手段(DLBCL和FL至少经过2线治疗;标准治疗不耐受的定义为经历了由标准治疗引起的3级或更高的不良事件并导致停止治疗。);既往不要求CD20单抗治疗 2.未接受过 BTK 抑制剂的治疗 3.必须处于进展阶段并需要治疗 4 除 SLL/CLL 外至少具有1个可测量的肿瘤病灶,结内病灶最大横径需>1.5cm结外病灶最大横径需>1.0cm

参加可获得

1.免费用药:免费使用实验药治疗 2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费) 3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

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