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一项评价 KYS202002A 单抗注射液在复发难治性多发性骨髓瘤患者中 安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的 I 期临床研究 招募中

招募城市市辖区
省份北京市
性别要求男女不限
年龄要求18-75
招募人数10 人
项目分期III期
研究药物KYS202002A
补贴常规知情补助

报名及参加临床试验全程免费,不会向患者收取任何费用

项目介绍

一项评价 KYS202002A 单抗注射液在复发难治性多发性骨髓瘤患者中 安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的 I 期临床研究

【项目分期】

Ⅲ期

【适应症】

多发性骨髓瘤

【药物名称】

KYS202002A

【周期时间】

以医院安排为准

【简要入排】

经至少二线标准治疗方案充分治疗后失败的多发性骨髓瘤患者(既往接受蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂),且符合复发或难治性多发性骨髓瘤诊断标准

入组二线后患者。血清 M 蛋白需≥5 g/L,或尿液 M 蛋白水平≥200 mg/24 小时的患者;或血清FLC比值异常,且受累FLC≥10 mg/dL;。排除脑转移患者。可推荐轻链型患者。

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)

④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)

【中心地区】

天津、广州、厦门、北京、沈阳

入选条件(简要)

经至少二线标准治疗方案充分治疗后失败的多发性骨髓瘤患者(既往接受蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂),且符合复发或难治性多发性骨髓瘤诊断标准 入组二线后患者。血清 M 蛋白需≥5 g/L,或尿液 M 蛋白水平≥200 mg/24 小时的患者;或血清FLC比值异常,且受累FLC≥10 mg/dL;。排除脑转移患者。可推荐轻链型患者。

参加可获得

1.免费用药:免费使用实验药治疗 2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费) 3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

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