【肺癌】注射用ASKG915单药治疗在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性及药代动力学的Ⅰ期临床研究
【项目分期】
Ⅰ期
【适应症】
晚期实体瘤
【药物名称】
ASKG915
【周期时间】
以医院安排为准
【简要入排】
1. 自愿签署知情同意书,年龄≥18周岁,性别不限,可依从试验全部要求
2. 病理确诊晚期恶性肿瘤,标准治疗无效、不耐受或无标准方案;限定瘤种:肝细胞癌、宫颈癌、卵巢上皮癌、结直肠癌、肾细胞癌(透明细胞型为主)、胃/食管癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌
3. 按RECIST v1.1标准至少1处可测量病灶,ECOG评分≤2分,预计生存期≥3个月
4. 筛选前14天未输血、未使用造血刺激因子,血常规、肝肾功能、凝血、白蛋白等指标达标,抗凝用药者符合对应要求
5. 育龄女性首剂前7天血妊娠阴性;所有有生育能力者,筛选至末次用药后5个月采用高效避孕方式(屏障法除外)
【患者获益】
1.免费用药:免费使用实验药治疗
2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)
3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况
【报名资料】
①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)
④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)
【中心地区】
上海、长沙、杭州、天津