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【肺癌】注射用ASKG915单药治疗在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性及药代动力学的Ⅰ期临床研究 招募中

招募城市市辖区
省份北京市
性别要求男女不限
年龄要求18-75
招募人数10 人
项目分期I期
研究药物ASKG915
补贴常规知情补助

报名及参加临床试验全程免费,不会向患者收取任何费用

项目介绍

【肺癌】注射用ASKG915单药治疗在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性及药代动力学的Ⅰ期临床研究

【项目分期】

Ⅰ期

【适应症】

晚期实体瘤

【药物名称】

ASKG915

【周期时间】

以医院安排为准

【简要入排】

1. 自愿签署知情同意书,年龄≥18周岁,性别不限,可依从试验全部要求

2. 病理确诊晚期恶性肿瘤,标准治疗无效、不耐受或无标准方案;限定瘤种:肝细胞癌、宫颈癌、卵巢上皮癌、结直肠癌、肾细胞癌(透明细胞型为主)、胃/食管癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌

3. 按RECIST v1.1标准至少1处可测量病灶,ECOG评分≤2分,预计生存期≥3个月

4. 筛选前14天未输血、未使用造血刺激因子,血常规、肝肾功能、凝血、白蛋白等指标达标,抗凝用药者符合对应要求

5. 育龄女性首剂前7天血妊娠阴性;所有有生育能力者,筛选至末次用药后5个月采用高效避孕方式(屏障法除外)

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)

④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)

【中心地区】

上海、长沙、杭州、天津

入选条件(简要)

1. 自愿签署知情同意书,年龄≥18周岁,性别不限,可依从试验全部要求 2. 病理确诊晚期恶性肿瘤,标准治疗无效、不耐受或无标准方案;限定瘤种:肝细胞癌、宫颈癌、卵巢上皮癌、结直肠癌、肾细胞癌(透明细胞型为主)、胃/食管癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌 3. 按RECIST v1.1标准至少1处可测量病灶,ECOG评分≤2分,预计生存期≥3个月 4. 筛选前14天未输血、未使用造血刺激因子,血常规、肝肾功能、凝血、白蛋白等指标达标,抗凝用药者符合对应要求 5. 育龄女性首剂前7天血妊娠阴性;所有有生育能力者,筛选至末次用药后5个月采用高效避孕方式(屏障法除外)

参加可获得

1.免费用药:免费使用实验药治疗 2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费) 3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

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