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一项在GPC3阳性晚期肝细胞癌(HCC)受试者中评估Ori-C101的安全性、药代动力学和初步疗效的Ⅰb/Ⅱ期开放性、多中心临床研究 招募中

招募城市市辖区
省份北京市
性别要求男女不限
年龄要求18-75
招募人数10 人
项目分期I期
研究药物Ori-C101
补贴常规知情补助

报名及参加临床试验全程免费,不会向患者收取任何费用

项目介绍

一项在GPC3阳性晚期肝细胞癌(HCC)受试者中评估Ori-C101的安全性、药代动力学和初步疗效的Ⅰb/Ⅱ期开放性、多中心临床研究

【项目分期】

Ⅰ期

【适应症】

晚期肝细胞癌

【药物名称】

Ori-C101

【周期时间】

以医院安排为准

【简要入排】


【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)

④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)

【中心地区】

上海、杭州、成都、丽水、北京、长沙、长春

入选条件(简要)

1 在进行任何与研究相关的评估/程序之前,理解并自愿签署知情同意书(ICF); 2 签署ICF时年龄18至70周岁(含18岁和70岁); 3 根据原发性肝癌诊疗指南(2022年版),确诊为HCC; 4 距签署知情同意书1年以内的肝肿瘤组织标本经免疫组化检测GPC3表达阳性。受试者必须同意提供足够的肿瘤组织样本,用于GPC3表达检测。包括存档的肿瘤样本(石蜡块或数量满足本研究所规定检测要求的未染色切片);若没有存档的肿瘤组织样本,受试者同意接受肿瘤病灶再活检。 需要提供6张白片

参加可获得

1.免费用药:免费使用实验药治疗 2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费) 3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

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