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一项评估EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)在EB病毒阳性的复发或难治性淋巴瘤患 者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性的Ⅰ期临床试验 招募中

招募城市市辖区
省份北京市
性别要求男女不限
年龄要求18-75
招募人数10 人
项目分期I期
研究药物WGc-043注射液
补贴常规知情补助

报名及参加临床试验全程免费,不会向患者收取任何费用

项目介绍

一项评估EB病毒mRNA疫苗(WGc-043注射液)在EB病毒阳性的复发或难治性淋巴瘤患 者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步抗肿瘤活性的Ⅰ期临床试验

【项目分期】

Ⅰ期

【适应症】

EB病毒阳性的复发或难治性淋巴瘤

【药物名称】

WGc-043注射液

【周期时间】

以医院安排为准

【简要入排】

1. 年龄≥18周岁,男女不限

2. 确诊**复发/难治EBV阳性淋巴瘤**(EBER检测阳性),标准治疗失败、无有效治疗手段,包含NK/T细胞淋巴瘤、DLBCL、HL、PTCL等亚型

3. ECOG评分0~2分,预计生存期≥3个月

4. 存在至少1个可测量病灶(Lugano 2014标准):淋巴结长径>15mm,结外病灶长径>10mm

5. 主要器官功能正常

6. 育龄期女性妊娠阴性,试验期及停药后4个月内采取有效避孕,无妊娠计划

7. 自愿签署知情同意书,配合完成试验、正常沟通

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)

④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)

【中心地区】

成都、上海、郑州

入选条件(简要)

# 简要入组标准 1. 年龄≥18周岁,男女不限 2. 确诊**复发/难治EBV阳性淋巴瘤**(EBER检测阳性),标准治疗失败、无有效治疗手段,包含NK/T细胞淋巴瘤、DLBCL、HL、PTCL等亚型 3. ECOG评分0~2分,预计生存期≥3个月 4. 存在至少1个可测量病灶(Lugano 2014标准):淋巴结长径>15mm,结外病灶长径>10mm 5. 主要器官功能正常 6. 育龄期女性妊娠阴性,试验期及停药后4个月内采取有效避孕,无妊娠计划 7. 自愿签署知情同意书,配合完成试验、正常沟通

参加可获得

1.免费用药:免费使用实验药治疗 2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费) 3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

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