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一项评价注射用VRT106通过静脉注射给药治疗局部晚期/转移性实体瘤的安全性、耐受性、生物分布特征、生物效应和初步疗效的开放性Ⅰ期临床试验 招募中

招募城市市辖区
省份北京市
性别要求男女不限
年龄要求18-75
招募人数10 人
项目分期I期
研究药物VRT106
补贴常规知情补助

报名及参加临床试验全程免费,不会向患者收取任何费用

项目介绍

一项评价注射用VRT106通过静脉注射给药治疗局部晚期/转移性实体瘤的安全性、耐受性、生物分布特征、生物效应和初步疗效的开放性Ⅰ期临床试验

【项目分期】

Ⅰ期

【适应症】

实体瘤

【药物名称】

VRT106

【周期时间】

以医院安排为准

【简要入排】

1. 自愿参与研究,签署知情同意书,可配合完成全部试验流程

2. 年龄18~75周岁,男女不限

3. 组织/细胞学确诊不可手术的局部晚期/转移性实体瘤,标准治疗失败(疾病进展或不耐受)或无有效标准治疗

4. 存在至少1个可测量病灶

5. 用药前28天ECOG评分0~1分,预计生存期≥12周

6. 主要器官功能达标

7. 育龄女性用药前7天妊娠检测阴性;有生育能力者,自入组至末次用药后90天需采取有效避孕措施

【患者获益】

1.免费用药:免费使用实验药治疗

2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)

3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

【报名资料】

①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)

②最近两次复查的CT或者核磁报告

③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)

④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)

【中心地区】

广州

入选条件(简要)

1. 自愿参与研究,签署知情同意书,可配合完成全部试验流程 2. 年龄18~75周岁,男女不限 3. 组织/细胞学确诊不可手术的局部晚期/转移性实体瘤,标准治疗失败(疾病进展或不耐受)或无有效标准治疗 4. 存在至少1个可测量病灶 5. 用药前28天ECOG评分0~1分,预计生存期≥12周 6. 主要器官功能达标 7. 育龄女性用药前7天妊娠检测阴性;有生育能力者,自入组至末次用药后90天需采取有效避孕措施

参加可获得

1.免费用药:免费使用实验药治疗 2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费) 3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

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