一项评价口服GH56胶囊在MTAP缺失的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步有效性的多中心、单臂、开放标签的Ia/Ib期临床研究
【项目分期】
Ⅰ期
【适应症】
MTAP缺失的晚期实体瘤
【药物名称】
GH56
【周期时间】
以医院安排为准
【简要入排】
1. 自愿签署知情同意书，配合完成各项研究流程
2. 年龄≥18周岁，男女不限
3. 病理确诊局部晚期/转移性实体瘤，无法手术/放疗；标准治疗失败、不耐受或无标准方案；**MTAP蛋白及基因均提示纯合缺失**（可提供3年内有效检测报告，无报告则需送检组织标本）
4. 按RECIST v1.1标准，至少存在1处可测量病灶
5. ECOG评分0~1分，预计生存期≥3个月
6. 实验室及功能指标达标（检测前7天禁用血制品、短效生长因子，14天禁用长效生长因子）：血常规、凝血、LVEF≥50%、肝肾功能符合对应标准
7. 育龄女性入组前7天HCG阴性、非哺乳期；有生育能力受试者，治疗期间至停药后6个月需采取有效避孕
【患者获益】
1.免费用药:免费使用实验药治疗
2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）
3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况
【报名资料】
①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）
④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）
【中心地区】
上海、北京、太原
