「023」一项评估IN10018 联合D-1553 对比标准治疗在一线KRASG12C 突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌中的随机、对照、开放性、多中心III 期研究
【项目分期】
Ⅲ期
【适应症】
KRAS G12C突变NSCLC肺癌，肺腺癌
【药物名称】
IN10018
【周期时间】
以医院安排为准
【简要入排】
1.在签署知情同意书时年龄≥18 岁且≤80 岁的男性或女性
2.经组织病理学确诊的局部晚期（且明确为不可根治性手术或不可根治性放化疗）（根据AJCC 第9 版TNM 分期IIIB 或IIIC 期）或转移性（根据AJCC 第9 版TNM 分期IVA 或IVB 期）非鳞状非小细胞肺癌受试
3.受试者经中心实验室确认肿瘤组织KRASG12C突变阳性
4.受试者经中心实验室确认肿瘤组织的PD-L1 表达<50%
5.既往未接受过针对局晚期或转移性NSCLC 的系统性抗肿瘤治疗，包括化疗、免疫治疗、靶向治疗等。如既往接受过针对NSCLC 的辅助/新辅助治疗，且末次治疗距离首次肿瘤复发的时间超过12 个月（365 天），则可考虑入组
【患者获益】
1.免费用药:免费使用实验药治疗
2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费（其他与试验无关费用需自费）
3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况
【报名资料】
①详细记录了患者治疗经过的出院记录（距离现在时间最近的一次）
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测（没做基因检测的话就不发）
④血常规，血生化，出凝血，肿瘤标志物，传染病检查（乙肝艾滋梅毒）
【中心地区】
杭州、上海、郑州、北京、南京、衡阳、青岛、济南、广州、沈阳、南宁、福州、西安、合肥、重庆、成都、南昌、芜湖、长沙、石家庄、洛阳、天津、蚌埠、太原、烟台、徐州、昆明、武汉、赣州、宜昌、临沂、常德、哈尔滨、南阳
