【项目分期】III期
【适应症】成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉
【药物名称】TQC2731注射液
【周期时间】皮下注射
【简要入排】
入选：
1. 年龄18岁至75岁，自愿签署知情同意书。
2. 确诊双侧慢性鼻窦炎伴鼻息肉。
3. 筛选前2年内接受过全身糖皮质激素治疗效果不佳、不耐受或有禁忌症，或6个月前接受过鼻息肉手术。
4. 双侧鼻息肉评分≥5分，每侧≥2分。
5. 鼻塞评分≥2分，鼻漏或嗅觉异常持续8周以上。
6. SNOT-22评分≥30分。
7. 持续使用稳定剂量鼻用糖皮质激素超过4周。
8. 合并哮喘者病情稳定4周以上。
9. 用药依从性及日志记录良好。
10. 同意自签署知情同意书至末次给药后6个月内避孕。
排除：
1. 存在影响疗效评估的鼻部结构异常、急性感染、真菌性鼻窦炎、鼻部肿瘤等。
2. 筛选前6个月内接受过鼻内或鼻窦手术。
3. 近2个月有未控制的鼻出血，规律使用减充血剂。
4. 近8周内使用过免疫抑制剂、单克隆抗体、生物制剂。
5. 近4周内使用过全身糖皮质激素、中药制剂，近6周使用过长效激素。
6. 近28天内使用过免疫球蛋白、血液制品，接种过活疫苗。
7. 近3个月内接受过过敏原免疫治疗或参加过其他临床试验。
8. 有活动性结核、严重感染、免疫功能紊乱。
9. 哮喘控制不佳，肺功能过低或近期急性发作。
10. 有严重心血管疾病、肝肾功能异常、传染病阳性。
11. 妊娠期、哺乳期女性。
12. 现在吸烟或吸烟史≥10包年，近6个月内大量饮酒。
13. 有药物滥用史、对药物成分过敏。
14. 依从性差或存在其他不适合入组的情况。
【患者获益】
1. 免费用药：免费使用TQC2731注射液治疗。
2. 免费检查：试验相关检查免费，非试验相关费用自理。
3. 专业随访：三甲医院专家团队全程诊疗与定期随访。
4. 新治疗机会：为慢性、难治性鼻窦炎伴鼻息肉患者提供新方案。
5.受试者补助：采血，交通补贴等9500元左右、
【报名资料】
① 鼻内镜及影像学检查报告
② 既往治疗记录及用药史
③ 血常规、肝肾功能、传染病筛查化验单
④ 病历资料及诊断证明
【中心地区】浙江、山东、甘肃、北京、黑龙江、云南、重庆、江苏、山西、福建、河北、湖北、江西、上海、内蒙古、陕西、辽宁、深圳、四川、湖南、广东、安徽、天津、河南、新疆、广西、湖南、贵州、吉林
