【项目分期】II期
【适应症】局部晚期或转移性非小细胞肺癌（仅限罕见EGFR突变，含L861Q、G719X、S768I）
【药物名称】苏特替尼
【周期时间】口服
【简要入排】
入选：
1. 年龄18周岁及以上，性别不限。
2. 经病理确诊为局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
3. 肿瘤携带EGFR罕见突变。
4. 至少有一个可测量病灶，符合RECIST1.1标准。
5. ECOG评分0~2分，预期生存期≥3个月。
6. 骨髓、肝、肾、凝血功能正常。
7. 有生育能力者同意在试验期间及末次用药后90天内避孕。
8. 自愿签署知情同意书，依从性好。
排除：
1. 队列1既往使用过EGFR‑TKI，队列2既往使用过二代EGFR抑制剂。
2. 入组前3周内接受过化疗，4周内接受过免疫治疗，2周内接受过姑息放疗或抗肿瘤中药。
3. 近14天内使用过CYP3A4强抑制剂或强诱导剂。
4. 近4周内接受过重大手术或严重外伤。
5. 既往治疗不良反应未恢复至1级及以下，脱发除外。
6. 无法口服药物，存在严重胃肠吸收障碍。
7. 有症状或未控制的中枢神经系统转移、脑膜转移。
8. 既往或现有间质性肺病、放射性肺炎、药物性肺炎、大量胸腹水。
9. 存在未控制的活动性感染。
10. 严重心脑血管疾病，左室射血分数＜50%，QTc间期＞480ms。
11. 近2周内参加过其他临床试验。
12. 酒精或药物依赖，精神障碍，依从性差。
13. 既往接受过器官移植或造血干细胞移植。
14. 妊娠或哺乳期女性。
15. 对研究药物成分过敏。
16. 近3年内患有其他恶性肿瘤，特定治愈情况除外。
【患者获益】
1. 免费用药：免费使用苏特替尼治疗。
2. 免费检查：试验相关检查免费，非试验相关费用自理。
3. 专业随访：三甲医院专家团队全程诊疗与定期随访。
4. 新治疗机会：为罕见EGFR突变、晚期非小细胞肺癌患者提供新方案。
【报名资料】
① 病理诊断报告
② 基因检测报告（EGFR罕见突变）
③ 近期影像报告
④ 血常规、肝肾功能、凝血功能等化验单
⑤ 出院小结及既往治疗记录
【中心地区】上海、湖北、江西、广东、河南、山东、北京、浙江
