【项目分期】I/IIa期
【适应症】EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（含C797S、T790M、19Del、L858R）
【药物名称】PH009-1
【周期时间】口服
【简要入排】
入选：
1. 年龄≥18周岁，性别不限。
2. 经组织学或细胞学确诊不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
3. 标准治疗后疾病进展、不耐受、无标准治疗或拒绝标准治疗。
4. 携带EGFR突变，包括L858R、Del19、T790M、C797S。
5. 至少有一个可测量病灶，符合RECIST v1.1标准。
6. ECOG评分0-1分，预期生存时间≥12周。
7. 血液学及器官功能良好，近2周未接受输血、造血生长因子治疗。
8. 有生育潜力的男女同意在研究期间及末次给药后90天内采取高效避孕措施。
9. 自愿签署知情同意书，依从性好。
排除：
1. 正在接受或计划接受其他抗肿瘤治疗。
2. 首次给药前4周内参加过其他临床试验并使用研究药物或器械。
3. 携带ALK、ROS1、MET、BRAF等其他驱动基因突变。
4. 既往治疗相关毒性未恢复至1级及以下，脱发及轻度神经毒性除外。
5. 有严重眼部疾病或未控制的皮肤疾病。
6. 存在影响药物吸收的胃肠道疾病或近4周内有严重胃肠道疾病未恢复。
7. 近2周内使用过CYP3A4强效抑制剂或诱导剂。
8. 存在需要频繁引流的胸腔积液、腹水或心包积液。
9. 有症状脑转移、脑膜转移或脊髓压迫，无症状且稳定4周以上除外。
10. 研究者判断存在其他不适合入组的情况。
【患者获益】
1. 免费用药：免费使用PH009-1治疗。
2. 免费检查：试验相关检查免费，非试验相关费用自理。
3. 专业随访：三甲医院专家团队全程诊疗与定期随访。
4. 新治疗机会：为多线治疗失败的晚期EGFR突变肺癌患者提供新方案。
【报名资料】
① 病理诊断报告
② 基因检测报告（EGFR突变类型）
③ 近期影像报告
④ 血常规、肝肾功能、凝血功能等化验单
⑤ 出院小结及既往治疗记录
【中心地区】天津、湖北、河南、广东、广西、福建、山东、上海
