【项目分期】I期
【适应症】晚期实体瘤(胃癌、肝癌、胰腺癌、肾癌、食管癌等)
【药物名称】HBT-708
【周期时间】输注
【简要入排】
入选:
1. 年龄18至75周岁,性别不限。
2. 自愿签署知情同意书,能遵守研究要求。
3. 经病理确诊不可切除晚期或转移性实体瘤,标准治疗失败、不耐受或无标准治疗。
4. 预期生存期≥3个月,ECOG评分0~1分。
5. 至少有1个可测量非脑部病灶。
6. 可提供肿瘤组织样本。
7. 骨髓、肝、肾、凝血功能符合试验要求。
8. 育龄人群同意在治疗期间及末次用药后120天内避孕。
排除:
1. 首次给药前3周内接受过系统性抗肿瘤治疗,12周内接受过抗PD-1/PD-L1治疗。
2. 既往治疗毒性未恢复至1级及以下,脱发、疲劳、2级外周神经毒性除外。
3. 既往接受过TGF-β靶点药物治疗。
4. 有脑干、脑膜、脊髓转移或压迫,活动性中枢神经系统转移。
5. 近2年内有需要系统治疗的活动性自身免疫病。
6. 近4周内接种活疫苗、严重感染、重大手术或严重外伤。
7. 未控制的合并疾病、需要反复引流的胸腹水。
8. 既往或现有间质性肺病、非感染性肺炎。
9. 活动性炎症性肠病。
10. 免疫缺陷、HIV阳性、长期使用激素或免疫抑制剂。
11. 器官移植或造血干细胞移植史。
12. 活动性乙肝、丙肝、肺结核、梅毒。
13. 对研究药物或单克隆抗体过敏。
14. 精神疾病、药物依赖、酗酒。
15. 妊娠或哺乳期女性。
16. 研究者判断不适合入组的其他情况。
【患者获益】
1. 免费用药:免费使用HBT-708治疗。
2. 免费检查:试验相关检查免费,非试验相关费用自理。
3. 专业随访:三甲医院专家团队全程诊疗与定期随访。
4. 新治疗机会:为晚期实体瘤、标准治疗失败患者提供新方案。
【报名资料】
① 病理诊断报告
② 近期影像报告
③ 血常规、肝肾功能、凝血功能等化验单
④ 肿瘤组织样本或活检报告
⑤ 出院小结及既往治疗记录
【中心地区】山东、河南、上海、福建、湖北、青岛