抗BAFF-R单克隆抗体ESG206治疗原发免疫性血小板减少症I/II期研究
【适应症】原发免疫性血小板减少症
【药物名称】抗BAFF-R单克隆抗体ESG206
【周期时间】静脉滴注
【简要入排】
入选：
1. 自愿签署知情同意书，年龄≥18周岁。
2. 确诊原发免疫性血小板减少症，既往至少接受过皮质类固醇±静脉注射丙种球蛋白治疗。
3. 末次治疗后缓解丧失、缓解不充分、无缓解或不耐受。
4. 筛选时2次血小板计数＜30×10⁹/L，间隔至少24小时。
5. 器官功能正常，病情稳定，WHO出血评级0-1级。
6. 有生育能力者同意全程避孕，育龄期女性妊娠试验阴性。
排除：
1. 确诊为继发性免疫性血小板减少症或多种免疫性血细胞减少。
2. 既往接受过B细胞清除疗法。
3. 近14天内接受过血小板输注、血浆置换或其他挽救治疗。
4. 近4周内参加过其他临床试验或使用过试验药物。
5. 近12周内做过脾切除，近4周内有重大手术或计划手术。
6. 近1周内使用过明确升血小板的中药。
7. 诊断为Evans综合征或其他严重血细胞减少症。
8. 有危及生命的出血史、凝血障碍，或使用抗凝/抗血小板药物。
9. 近6个月内有血栓事件或遗传性血栓倾向。
10. 近4周内接种过活疫苗或减毒活疫苗。
11. 对单克隆抗体或药物成分过敏、过敏体质。
12. 妊娠或哺乳期女性。
13. 不能配合试验流程。
【患者获益】
1. 免费用药：免费使用ESG206注射液治疗。
2. 免费检查：试验相关检查免费，非试验相关费用自理。
3. 专业随访：三甲医院专家团队全程诊疗与定期随访。
4. 新治疗机会：为慢性、治疗效果不佳的原发免疫性血小板减少症患者提供新方案。
【报名资料】
① 病理及确诊报告
② 近期血常规报告
③ 肝肾功能、凝血功能等化验单
④ 出院小结及既往治疗记录
【中心地区】山东、河南、江苏、浙江
