【儿童】ICP-723治疗晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤的Ⅱ期临床试验
【项目分期】Ⅱ期
【适应症】携带NTRK基因融合的晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤，儿童实体瘤、肺癌、胃癌、肝癌、胆道恶性肿瘤、胰腺癌、肠癌、乳腺癌、婴儿型纤维肉瘤
【药物名称】ICP-723
【周期时间】口服
【简要入排】
入选：
1. 经病理证实的不可切除局部晚期或转移性实体瘤、原发性中枢神经系统肿瘤，标准治疗无效、复发、不耐受或无标准治疗。
2. 携带NTRK基因融合，既往未接受过NTRK抑制剂治疗。
3. 年龄2周岁≤年龄＜12周岁儿童患者，成人患者。
4. 至少有一个可测量病灶，ECOG 0-1分，预计生存期≥3个月。
5. 主要器官功能正常，无症状中枢神经系统肿瘤或转移符合条件可入组。
6. 有生育能力者同意避孕，自愿签署知情同意书，依从性好。
排除：
1. 近5年内有其他活动性恶性肿瘤。
2. 首次给药前28天内接受过抗肿瘤治疗。
3. 前4周内做过大手术，2周内做过小手术。
4. 存在活动性感染、严重过敏史或对药物成分过敏。
5. 孕妇或哺乳期女性。
6. 正在使用方案规定的禁用药物。
7. 研究者判定存在其他不适合入组的情况。
【患者获益】
1. 免费用药：免费使用ICP-723治疗。
2. 免费检查：试验相关检查免费，非试验相关费用自理。
3. 专业随访：三甲医院专家团队全程诊疗与定期随访。
4. 新治疗机会：为晚期、难治、无标准治疗的实体瘤及儿童肿瘤患者提供新方案。
【报名资料】
① 病理诊断报告
② 基因检测报告（NTRK/ROS1融合）
③ 近期影像报告
④ 血常规、肝肾功能、凝血功能等化验单
⑤ 出院小结及既往治疗记录
【中心地区】山东、广东、江苏、安徽、浙江、河南、辽宁、北京、江西、四川、陕西、天津、上海、黑龙江、湖南、福建、广西、湖北
