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LM103 注射液治疗晚期实体瘤的 I 期临床试验 招募中

招募城市市辖区
省份北京市
性别要求男女不限
年龄要求18-75
招募人数10 人
项目分期I期
研究药物LM103 注射液
补贴常规知情补助

报名及参加临床试验全程免费,不会向患者收取任何费用

项目介绍

LM103注射液治疗晚期实体瘤的I期临床试验招募

【项目分期】I期临床试验

【适应症】晚期实体肿瘤(含晚期黑色素瘤、宫颈癌/卵巢癌、头颈鳞癌、非小细胞肺癌等)

【药物名称】LM103注射液

【周期时间】静脉滴注,具体周期遵医嘱

【简要入排】

入选(核心要点):

1. 自愿签署知情同意书,依从性好,配合随访;

2. 预期生存期≥3个月,ECOG体能状况评分为0或1;

3. 经病理证实为晚期实体瘤,标准治疗失败、不耐受或缺乏标准治疗;

4. 有可取样(用于TILs采集)和可测量病灶,器官功能良好;

5. 有生殖能力者,试验期间及治疗结束后6个月需有效避孕。

排除(核心要点):

1. 近4周内接受过化疗、靶向、免疫等抗肿瘤治疗或临床研究药物;

2. 有活动性乙肝、丙肝、HIV感染或活动性肺结核;

3. 患严重心脑血管疾病、活动性自身免疫性疾病、肝硬化等;

4. 妊娠/哺乳期、对研究相关治疗及成分过敏;

5. 近4周内接受重大外科手术或活疫苗接种。

【患者获益】

1. 免费用药:免费使用LM103注射液治疗;

2. 免费检查:试验所需相关检查全免费(与试验无关费用自费);

3. 专业随访:北京大学肿瘤医院专家团队全程诊疗、定期随访;

4. 新治疗机会:为标准治疗无效的晚期实体瘤患者提供新选择。

【报名资料】

① 病理确诊报告

② 近期影像报告(CT/MRI);

③ 近期血常规、肝肾功能、凝血功能、甲状腺功能等化验单;

④ 出院小结(记录既往治疗情况)。

【中心地区】北京。

入选条件(简要)

1.经组织学或细胞学证实的晚期实体瘤患者:经标准治疗失败、不能耐受标准治疗、缺乏标准治疗的晚期黑色素瘤、宫颈癌/卵巢癌、头颈鳞癌、非小细胞肺癌等实体瘤

参加可获得

1.免费用药:免费使用实验药治疗 2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费) 3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

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