LM103注射液治疗晚期实体瘤的I期临床试验招募
【项目分期】I期临床试验
【适应症】晚期实体肿瘤(含晚期黑色素瘤、宫颈癌/卵巢癌、头颈鳞癌、非小细胞肺癌等)
【药物名称】LM103注射液
【周期时间】静脉滴注,具体周期遵医嘱
【简要入排】
入选(核心要点):
1. 自愿签署知情同意书,依从性好,配合随访;
2. 预期生存期≥3个月,ECOG体能状况评分为0或1;
3. 经病理证实为晚期实体瘤,标准治疗失败、不耐受或缺乏标准治疗;
4. 有可取样(用于TILs采集)和可测量病灶,器官功能良好;
5. 有生殖能力者,试验期间及治疗结束后6个月需有效避孕。
排除(核心要点):
1. 近4周内接受过化疗、靶向、免疫等抗肿瘤治疗或临床研究药物;
2. 有活动性乙肝、丙肝、HIV感染或活动性肺结核;
3. 患严重心脑血管疾病、活动性自身免疫性疾病、肝硬化等;
4. 妊娠/哺乳期、对研究相关治疗及成分过敏;
5. 近4周内接受重大外科手术或活疫苗接种。
【患者获益】
1. 免费用药:免费使用LM103注射液治疗;
2. 免费检查:试验所需相关检查全免费(与试验无关费用自费);
3. 专业随访:北京大学肿瘤医院专家团队全程诊疗、定期随访;
4. 新治疗机会:为标准治疗无效的晚期实体瘤患者提供新选择。
【报名资料】
① 病理确诊报告
② 近期影像报告(CT/MRI);
③ 近期血常规、肝肾功能、凝血功能、甲状腺功能等化验单;
④ 出院小结(记录既往治疗情况)。
【中心地区】北京。