评价INV-6452治疗晚期/转移性乳腺癌或局部晚期/转移性实体瘤Ⅰ期临床研究
【项目分期】I期
【药物名称】INV-6452(口服)
【适应症】局部晚期/转移性实体瘤(含HR阳性HER2阴性乳腺癌、子宫内膜癌、卵巢癌等),标准治疗失败或无标准治疗
【简要入排】
1) 年龄≥18岁,男女不限,ECOG 0-1分,预期生存期>3个月。
2) 病理确诊不可切除的局部晚期/转移性实体瘤,标准治疗后进展或不耐受/无标准治疗。
3) 至少有1个可测量病灶,能口服药物,器官、骨髓、凝血功能良好。
4) 既往抗肿瘤治疗、手术等已满足洗脱期,毒性恢复至≤1级。
5) 无严重心脑血管、感染、胃肠道吸收障碍、长QT综合征等。
6) 未接受过CDK2抑制剂治疗,无5年内恶性肿瘤史(除外已治愈类型)。
【患者获益】
1. 免费用药:免费使用试验药物INV-6452
2. 免费检查:试验相关检查项目免费(非试验相关费用需自费)
3. 专家随访:三甲医院肿瘤专科团队定期随访与疗效评估
【报名资料】
① 近期出院记录及详细治疗经过
② 病理诊断报告
③ 近期CT/MRI影像学报告
④ 基因检测报告(CCNE1、CEBPA、FBXW7等)
⑤ 血常规、血生化、凝血功能、传染病筛查报告
【中心地区】
上海、天津、郑州、济南