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评价INV-6452在晚期/转移性乳腺癌或局部晚期/转移性实体瘤病人中的安全性和药效的研究 招募中

招募城市市辖区
省份北京市
性别要求男女不限
年龄要求18-75
招募人数10 人
项目分期I期
研究药物INV-6452
补贴常规知情补助

报名及参加临床试验全程免费,不会向患者收取任何费用

项目介绍

评价INV-6452治疗晚期/转移性乳腺癌或局部晚期/转移性实体瘤Ⅰ期临床研究

【项目分期】I期

【药物名称】INV-6452(口服)

【适应症】局部晚期/转移性实体瘤(含HR阳性HER2阴性乳腺癌、子宫内膜癌、卵巢癌等),标准治疗失败或无标准治疗

【简要入排】

1) 年龄≥18岁,男女不限,ECOG 0-1分,预期生存期>3个月。

2) 病理确诊不可切除的局部晚期/转移性实体瘤,标准治疗后进展或不耐受/无标准治疗。

3) 至少有1个可测量病灶,能口服药物,器官、骨髓、凝血功能良好。

4) 既往抗肿瘤治疗、手术等已满足洗脱期,毒性恢复至≤1级。

5) 无严重心脑血管、感染、胃肠道吸收障碍、长QT综合征等。

6) 未接受过CDK2抑制剂治疗,无5年内恶性肿瘤史(除外已治愈类型)。


【患者获益】

1. 免费用药:免费使用试验药物INV-6452

2. 免费检查:试验相关检查项目免费(非试验相关费用需自费)

3. 专家随访:三甲医院肿瘤专科团队定期随访与疗效评估


【报名资料】

① 近期出院记录及详细治疗经过

② 病理诊断报告

③ 近期CT/MRI影像学报告

④ 基因检测报告(CCNE1、CEBPA、FBXW7等)

⑤ 血常规、血生化、凝血功能、传染病筛查报告


【中心地区】

上海、天津、郑州、济南

入选条件(简要)

1) 年龄≥18岁,男女不限,ECOG 0-1分,预期生存期>3个月。 2) 病理确诊不可切除的局部晚期/转移性实体瘤,标准治疗后进展或不耐受/无标准治疗。 3) 至少有1个可测量病灶,能口服药物,器官、骨髓、凝血功能良好。 4) 既往抗肿瘤治疗、手术等已满足洗脱期,毒性恢复至≤1级。 5) 无严重心脑血管、感染、胃肠道吸收障碍、长QT综合征等。 6) 未接受过CDK2抑制剂治疗,无5年内恶性肿瘤史(除外已治愈类型)。

参加可获得

1. 免费用药:免费使用试验药物INV-6452 2. 免费检查:试验相关检查项目免费(非试验相关费用需自费) 3. 专家随访:三甲医院肿瘤专科团队定期随访与疗效评估

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