BL‑M07D1治疗局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤Ⅰ期临床研究
【项目分期】I期
【药物名称】BL‑M07D1(静脉滴注)
【适应症】局部晚期或转移性消化道肿瘤及其他实体瘤(HER2 阳性/低表达:IHC 1+/2+/3+),标准治疗失败/无标准治疗
【简要入排】
1) 年龄18–75岁(Ia期),≥18岁(Ib期),ECOG 0‑1分,预期生存≥3个月。
2) 病理确诊不可切除局部晚期/转移性实体瘤,标准治疗失败或无标准治疗。
3) HER2 阳性或低表达,至少1个可测量病灶,能提供肿瘤组织优先。
4) 器官、骨髓、心脏功能合格(LVEF≥50%),既往治疗毒性恢复≤1级。
5) 满足既往抗肿瘤治疗、手术、放疗等洗脱期,无活动性感染、严重心脑血管疾病、脑转移症状、妊娠/哺乳等。
【患者获益】
1. 免费用药:免费使用BL‑M07D1注射液治疗
2. 免费检查:试验相关检查免费(非试验相关费用需自费)
3. 专家随访:三甲医院肿瘤团队定期随访与疗效评估
【报名资料】
① 近期出院记录及详细治疗经过
② 病理诊断报告
③ 近期CT/MRI影像学报告
④ HER2免疫组化/基因扩增检测报告
⑤ 血常规、血生化、凝血、心脏超声、传染病筛查报告
【中心地区】
上海、济南、长沙、合肥、南昌、成都、郑州、桂林、福州、厦门、蚌埠、张家港、太原、天津、芜湖