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一项评价TT-00420片对比化疗用于既往经一线系统性治疗后复发或进展的、携带FGFR2融合/重排或突变的、手术不可切除的晚期或转移性肝内胆管癌患者的疗效与安全性的随机对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究 招募中

招募城市市辖区
省份北京市
性别要求男女不限
年龄要求18-75
招募人数10 人
项目分期III期
研究药物TT-00420
补贴常规知情补助

报名及参加临床试验全程免费,不会向患者收取任何费用

项目介绍

TT-00420片治疗晚期肝内胆管癌Ⅲ期临床研究招募广告

【项目分期】III期

【药物名称】TT-00420片

【适应症】既往经一线系统性治疗后复发或进展、携带FGFR2融合/重排或突变、手术不可切除的晚期/转移性肝内胆管癌

【简要入排】

1) 年龄≥18周岁,经病理确诊为肝内胆管癌。

2) Ⅲ/Ⅳ期、无法手术根治切除的晚期/转移性患者。

3) 仅接受过一线化疗联合免疫治疗后复发/进展,携带FGFR2融合/重排或突变。

4) 至少有1个可测量病灶,ECOG评分≤1,器官与骨髓功能合格。

5) 无严重心脑血管、感染等疾病,无妊娠/哺乳,能配合研究。

【患者获益】

1. 免费用药:免费使用试验药物治疗

2. 免费检查:试验相关检查全免费(非试验相关费用需自费)

3. 专家随访:三甲医院团队全程定期随访与病情监测

【报名资料】

① 近期出院记录(含详细治疗经过)

② 近两次CT/MRI影像学报告

③ 病理诊断报告+FGFR2基因检测报告

④ 血常规、血生化、凝血功能、肿瘤标志物、传染病筛查报告

【中心地区】

北京、合肥、福州、广州、郑州、武汉、长沙、南昌、济南、上海、成都、杭州、南京

入选条件(简要)

签署知情同意时年龄≥18 岁; 经组织学 / 细胞学证实为肝内胆管癌; AJCC 第 8 版(2018 年)分期为 Ⅲ/Ⅳ 期,且无法根治性手术切除; 既往仅接受过一线全身系统性化疗联合 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗后复发 / 进展(可联合 / 不联合靶向,化疗定义为吉西他滨 / 卡培他滨 ± 铂类,辅助 / 新辅助末次治疗 6 个月内复发算系统性治疗,局部治疗不算); 中心实验室检测证实存在 FGFR2 基因融合 / 重排或突变; 按 RECIST 1.1 标准,至少有 1 个影像学可测量病灶(CT/MRI 增强扫描,非淋巴结靶病灶长径≥10mm 或淋巴结靶病灶短径≥15mm,避开放疗 / 局部治疗区域,除非有明确进展证据);

参加可获得

1.免费用药:免费使用实验药治疗 2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费) 3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况

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