评价Repotrectinib 在携带ALK、ROS1或NTRK1-3重排的非小细胞肺癌中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的研究
【项目分期】
III期
【适应症】
携带ALK、ROS1或NTRK1-3重排的非小细胞肺癌
【药物名称】
Repotrectinib
【周期时间】
口服给药,以医院安排为准
【简要入排】
1组织学或细胞学确诊为携带ROS1或NTRK1-3基因融合的局部晚期或转移性实体瘤(包括原发性CNS肿瘤)
2受试者必须有记录报告的ROS1或NTRK1-3基因融合,选择的中心实验室检测进行前瞻性确认了融合状态,可以被接受用于确定分子学入选资格
3受试者必须根据入组时的年龄完成以下体能评分: 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态0-1(≥18岁) Karnofsky评分≥50(16至<18岁) Lansky评分≥50(<16岁)
4年龄≥12岁(或当地法规要求的年龄≥20岁)
【患者获益】
1.免费用药:免费使用实验药治疗
2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)
3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况
【报名资料】
①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)
④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)
【中心地区】厦门、北京、上海、徐州、长沙、郑州、长春、成都、广州、西安、济南、武汉