在NDMM受试者中比较自体干细胞移植后使用Iberdomide维持治疗与来那度胺维持治疗
【项目分期】
Ⅲ期
【适应症】
NDMM多发性骨髓瘤
【药物名称】
自体干细胞移植后使用Iberdomide维持治疗与来那度胺维持治疗
【周期时间】
具体时间以医院安排为准
【简要入排】
1.诊断时:确诊为症状性MM,定义为骨髓中单克隆浆细胞≥10%或存在活检证实的浆细胞瘤和有记录的MM,应满足国际骨髓瘤工作组(IMWG)骨髓瘤诊断标准中详述的至少1种骨髓瘤定义事件
2.入组时:
i) 东部肿瘤协作组体能状态(ECOG)体能状态评分为0、1或2
ii) 受试者已接受了3~6个周期的诱导治疗,包括PI和IMiD联合或不联合CD38单克隆抗体或VCd方案,随后进行单次或序贯双次ASCT
iii)受试者在开始诱导治疗后12个月内接受ASCT(联合或不联合巩固治疗)后至少达到PR
iv) 受试者愿意并能够遵循研究程序。
v) 以下完备的文件记录应可及:(1) 初始疾病状态、初始治疗和缓解的详细信息 (2) 诊断时或ASCT前任何时间点的细胞遗传学评估 (3) 诊断时ISS分期
3.签署ICF时,受试者年龄≥18岁
【患者获益】
1.免费用药:免费使用实验药治疗
2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)
3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况
【报名资料】
①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)
④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)
【中心地区】
武汉、苏州、沈阳、杭州、深圳、合肥、上海、青岛、温州、郑州、南京、西安、徐州、南昌、重庆、长春、长沙、北京、福州、天津、广州、南宁、济南