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黄斑水肿累及视网膜中央区的糖尿病视网膜病变患者招募 招募中

招募城市市辖区
省份北京市
性别要求男女不限
年龄要求18岁以上
招募人数100 人
项目分期I期
研究药物口服药
补贴1400元

报名及参加临床试验全程免费,不会向患者收取任何费用

项目介绍

黄斑水肿累及视网膜中央区的糖尿病视网膜病变患者招募,补贴2000-2600元

【药物名称】口服药是一种选择性蛋白激酶 C 抑制剂,56天内到医院回访7次

【适应症】糖尿病黄斑水肿

【简要入排】

1.确诊为黄斑水肿累及视网膜中央区的糖尿病视网膜病变患

者;

2.黄斑中心区(1mm)CRT厚度≥320m(海德堡)或≥310um(蔡司);

3.矫正后视力≥0.1;

4.治疗前研究眼3个月内未接受过抗VEGF治疗;

5.没有青光眼等可能影响本研究的眼部疾病;

6.无活动性乙肝、丙肝抗体阳性、梅毒阳性、HIV感染;

7.近4个月内或既往无反复发生的脑血管意外或急性冠脉综合征事件、短暂性脑缺血发作、急性充血性心力衰竭或严重心律失常(室性心律失常、II度以上房室传导阻滞等);

10.要求BMI大于18.5 kg/m2小于28 kg/m2;

注:试验药物为口服药,疗程2个月。

【患者获益】

1.合格入组后:每次随访交通补贴150-200元共6次,每次实验室采血200元共4次,每次PK采血100-200元共3次,合计2000-2600元左右,各项费用按照实际发生结算,每个医院不一样

2.免费用药

【报名资料】

1.确诊病历

2.眼部检查结果

3.CRT厚度检查

【中心地区】

上海,成都,长沙,无锡,苏州,南昌,徐州,深圳

入选条件(简要)

1.研究眼为非增殖期DME患者; 2.黄斑中心区(1mm)CRT厚度≥320m(海德堡)或≥310um(蔡司); 3.矫正后视力≥0.1; 4.治疗前研究眼3个月内未接受过抗VEGF治疗; 5.没有青光眼等可能影响本研究的眼部疾病; 6.无活动性乙肝、丙肝抗体阳性、梅毒阳性、HIV感染; 7.近4个月内或既往无反复发生的脑血管意外或急性冠脉综合征事件、短暂性脑缺血发作、急性充血性心力衰竭或严重心律失常(室性心律失常、II度以上房室传导阻滞等); 8.近6个月内无急性或亚急性心内膜炎、冠状动脉手术史、血管成形史、瓣膜手术、动脉血栓栓塞事件(如肠系膜缺血事件)或4级静脉血栓栓塞事件、血管通路或体外循环引起的血栓形成等; 9.无活动性房颤、栓塞病史、心脏或血管血栓、动脉瘤、外周动脉广泛钙化等血栓风险因素; 10.要求BMI大于18.5 kg/m2小于28 kg/m2;注:试验药物为口服药,疗程2个月。

参加可获得

1.每次随访补贴200元 2.免费用药

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